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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 國內首 個(gè)新冠口服藥VV116有望下半年申請上市

國內首 個(gè)新冠口服藥VV116有望下半年申請上市

熱門(mén)推薦: 新冠口服藥 VV116 NDA
來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2022-01-17
1月17日獲悉,國內唯一獲批進(jìn)入臨床試驗的新冠治療小分子藥物VV116,年內通過(guò)臨床試驗后,將第一時(shí)間啟動(dòng)上市(NDA)申請。臨床前藥效學(xué)研究顯示,VV116在體外對新冠病毒原始病毒株和變異株,例如德?tīng)査《镜榷加酗@著(zhù)的抑制活性作用。

       1月17日獲悉,國內唯一獲批進(jìn)入臨床試驗的新冠治療小分子藥物VV116,年內通過(guò)臨床試驗后,將第一時(shí)間啟動(dòng)上市(NDA)申請。臨床前藥效學(xué)研究顯示,VV116在體外對新冠病毒原始病毒株和變異株,例如德?tīng)査《镜榷加酗@著(zhù)的抑制活性作用。企業(yè)評估預計于2022年下半年遞交上市(NDA)申請。國內上市申請正同步推進(jìn)中。

       公開(kāi)資料顯示,目前,新冠治療藥物研發(fā)主要有3條技術(shù)路線(xiàn):阻斷病毒進(jìn)入細胞內藥物(多為抗體藥物)、抑制病毒復制類(lèi)藥物(多為小分子藥物)、調節人體免疫系統類(lèi)藥物(中藥方藥等)。VV116是目前國內唯一獲批進(jìn)入臨床試驗的新冠治療小分子藥物(國外已有2個(gè)小分子:默沙東的莫努匹韋和輝瑞的帕昔洛韋獲批上市)。

       VV116由中國科學(xué)院上海藥物研究所、中國科學(xué)院武漢病毒研究所、中國科學(xué)院新疆理化技術(shù)研究所、中國科學(xué)院中亞藥物研發(fā)中心等共同研發(fā),于2021年11月2日獲批臨床試驗。

       參考來(lái)源:財聯(lián)社、澎湃新聞

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