1月13日,國家藥監局官網(wǎng)顯示,經(jīng)審查,批準了華科精準(北京)醫療科技有限公司生產(chǎn)的創(chuàng )新產(chǎn)品“神經(jīng)外科手術(shù)導航定位系統”的注冊申請。
該產(chǎn)品由紅外攝像機、工作站、支架、定位組件(探針、參考架、連接器、反光球、手術(shù)器械適配器)、激光探針、手持激光瞄準器、腳踏開(kāi)關(guān)、自動(dòng)定位裝置組成。用于神經(jīng)外科手術(shù)器械和植入物的導航和定向定位;主要采用多模態(tài)影像融合、激光面注冊、自動(dòng)定位裝置等核心技術(shù),具備自動(dòng)定位裝置,屬于具有自主知識產(chǎn)權的國內首創(chuàng )醫療器械,各項性能指標達到國際同品種器械水平。除此之外,可以在保證定位精度的基礎上,提高手術(shù)效率,并且能實(shí)現機械臂的基本功能。
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