亚洲第一大网站,欧美三级网络,日韩av在线导航,深夜国产在线,最新日韩视频,亚洲综合中文字幕在线观看,午夜香蕉视频

產(chǎn)品分類(lèi)導航
CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 渤健高管預警:Aduhelm未來(lái)幾年可能不超過(guò)2000位患者使用

渤健高管預警:Aduhelm未來(lái)幾年可能不超過(guò)2000位患者使用

熱門(mén)推薦: 渤健 CMS Aduhelm
作者:范東東  來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2022-01-17
日前,美國聯(lián)邦醫療保險和醫療補助服務(wù)中心(CMS)發(fā)布了針對渤健Aduhelm納入醫保的限制性公告。草案宣布在美國聯(lián)邦醫療保險(Medicare)使用Aduhelm的患者,不僅需要確診出現了早期認知障礙癥狀,而且應該是被合格臨床試驗招募的受試患者,為了確認患者符合Aduhelm用藥的條件,醫保還會(huì )支付患者接受腦部掃描的費用。

       日前,美國聯(lián)邦醫療保險和醫療補助服務(wù)中心(CMS)發(fā)布了針對渤健Aduhelm納入醫保的限制性公告。草案宣布在美國聯(lián)邦醫療保險(Medicare)使用Aduhelm的患者,不僅需要確診出現了早期認知障礙癥狀,而且應該是被合格臨床試驗招募的受試患者,為了確認患者符合Aduhelm用藥的條件,醫保還會(huì )支付患者接受腦部掃描的費用。

       受此利空消息影響,渤健股價(jià)周三盤(pán)前一度下跌8.91%。渤健的投資者也越發(fā)失望,因為此前該公司在A(yíng)duhelm推出上市后,曾自信地預測Aduhelm將一躍成為阿爾茨海默領(lǐng)域的重磅炸 彈,甚至有銷(xiāo)售分析師認為該藥物的銷(xiāo)售額有望突破數十億美元。然而,根據最新的消息顯示,渤健高管對該藥物的前景似乎有了更加理性和現實(shí)的認識。

       日前,渤健高管在與銷(xiāo)售團隊的電話(huà)會(huì )議中,渤健美國市場(chǎng)準入和報銷(xiāo)副總裁Brendan Manquin抨擊了CMS草案對Aduhelm未來(lái)的影響,并表示如果該草案順利通過(guò),意味著(zhù)即使渤健擴大經(jīng)營(yíng)規模,開(kāi)展隨機安慰劑對照III期試驗,也只能涵蓋大約2,000至3,000名患者(其中33%至50%使用安慰劑),由此推論未來(lái)幾年內,可能只有大約1,000至2,000名患者使用Aduhelm進(jìn)行治療。

       Manquin更是直言,針對Aduhelm的這一推論沒(méi)有任何的粉飾,Aduhelm草案的宣布是對Aduhelm未來(lái)發(fā)展一個(gè)非常嚴峻的考驗。Manquin表示,渤健下周將與CMS會(huì )面,以解決針對Aduhelm的相關(guān)問(wèn)題以及草案中的“一些Aduhelm的錯誤描述和科學(xué)上的不準確之處”。他認為CMS確實(shí)留下了很多未解決的問(wèn)題,渤健也無(wú)法保證目前正在接受Aduhelm治療的患者會(huì )發(fā)生什么。

       其他高管則強調,渤健最終可能會(huì )為CMS批準的Aduhelm試驗付費,除非患者已經(jīng)接受過(guò)PET掃描,否則CMS可能只會(huì )支付Aduhelm藥物和一次PET掃描的費用,但Aduhelm試驗的其余費用將由渤健自行承擔,包括諸如建立協(xié)議、與站點(diǎn)合作、支付管理成本等。渤健另一位高管則認為CMS發(fā)布的草案是一項發(fā)人深省的重大舉措,他認為CMS此舉是在給FDA難堪,并強調該草案對整個(gè)行業(yè)都會(huì )造成不利的影響。

       CMS發(fā)布的草案目前處于30天的公眾意見(jiàn)征詢(xún)期內,市場(chǎng)預期美國聯(lián)邦醫保將在今年四月對Aduhelm的覆蓋條件給出最終決定。對此,渤健高級產(chǎn)品經(jīng)理Corey Thomas表示應該盡快Aduhelm通知利益相關(guān)者,使其深入了解公眾意見(jiàn)征詢(xún)期對最后結果的重要性。Thomas強調,相關(guān)工作人員應讓醫生了解當前提交意見(jiàn)評論的時(shí)間非常緊迫,但不要直接建議醫生提交意見(jiàn)的具體內容。

       在電話(huà)會(huì )議的后期,渤健其他領(lǐng)導人告訴銷(xiāo)售團隊應該繼續與醫生合作,繼續針對Aduhelm進(jìn)行患者招募,由于目前草案還沒(méi)有正式實(shí)施,因此Aduhelm的承保范圍仍將由醫療保險承包商和Medicare Advantage計劃確定,Aduhelm患者可以繼續提交索賠和事先批準。此外,渤健某位領(lǐng)導還告誡員工不要向CMS提交意見(jiàn)評論,他最后還補充說(shuō)“這僅僅是一份草案,”相信這個(gè)草案最終將會(huì )向渤健有利的方向改變,渤健需要盡可能地確認患者的淀粉樣蛋白數據,并努力讓患者接受Aduhelm治療,雖然渤健也理解Aduhelm的一些客戶(hù)可能對該草案有所疑慮,但渤健不會(huì )讓患者陷入困境。

       渤健Aduhelm上市后的銷(xiāo)售一直并不盡如人意,監管和醫保準入方面也屢遭挫折,該藥物2021年第三季度的銷(xiāo)售額為30萬(wàn)美元,僅達到預期目標1400萬(wàn)美元的2%,股價(jià)也遭受了急劇下跌。值得一提的是,此前為了增加獲得美國聯(lián)邦醫保納入的概率,渤健還在去年12月底將定價(jià)削減一半至每療程2.82萬(wàn)美元。大幅降價(jià)的同時(shí),渤健表示將進(jìn)行內部成本削減計劃,目標是每年削減5億美元的成本,包括裁掉超1000名員工。除了美國國內以外,Aduhelm在去年年底也接連遭到歐盟和日本藥品監管的拒絕,兩家監管機構均表示尚未有足夠的數據支持他們批準這款藥物上市。

       參考來(lái)源:Exclusive: Biogen leaders warn sales teams: Only 2,000 patients might access Aduhelm over the next several years

相關(guān)文章

合作咨詢(xún)

   肖女士    021-33392297    Kelly.Xiao@imsinoexpo.com

2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有(保留一切權利) 滬ICP備05034851號-57
衡水市| 潢川县| 革吉县| 信丰县| 土默特右旗| 佳木斯市| 鄂尔多斯市| 吴旗县| 资溪县| 墨江| 那曲县| 邢台市| 锡林浩特市| 新平| 和顺县| 南陵县| 洪泽县| 民丰县| 诸城市| 南充市| 梧州市| 泰州市| 个旧市| 弋阳县| 苗栗县| 昭觉县| 普兰县| 沭阳县| 余干县| 鹿邑县| 武隆县| 滨州市| 墨玉县| 桃园县| 太仓市| 高州市| 额尔古纳市| 松潘县| 新津县| 东乡族自治县| 普兰店市|