日前，第40屆摩根大通醫療健康大會(huì )（JPM）拉開(kāi)帷幕。在JPM發(fā)表公司演講之前，艾伯維采取了不同尋常的步驟，再次發(fā)布官網(wǎng)公告確認其2款免疫學(xué)新秀口服JAK1抑制劑Rinvoq和IL-23抑制劑Skyrizi的重磅指導方針，表示預計這2款藥物在2025年的合并銷(xiāo)售額將達到150億美元。
為什么要更新一個(gè)沒(méi)有改變的估值呢？雖然艾伯維預計這2款藥物產(chǎn)生的合并銷(xiāo)售額預期不變，但針對每個(gè)藥物的預測都有所變動(dòng)。在公司網(wǎng)站上已發(fā)布的公告中，艾伯維將Rinvoq在2025年的預期銷(xiāo)售額下調了5億美元，并將Skyrizi的預期銷(xiāo)售額增加了5億美元。
Rinvoq的銷(xiāo)售預期調整基于其標簽上的警告信息。Rinvoq是一款口服JAK1抑制劑，在美國已被批準用于治療類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎，就在4周前，該藥物獲得了第2個(gè)適應癥，用于治療銀屑病關(guān)節炎。作為一種JAK抑制劑類(lèi)藥物，出于安全性考慮，Rinvoq受到了美國FDA的嚴格審查。在新標簽中，Rinvoq的使用受到了限制，僅用于先前已嘗試過(guò)TNF抑制劑類(lèi)藥物的患者；而此前，Rinvoq可用于未接受過(guò)TNF抑制劑的患者。
艾伯維總裁Michael Severino表示：“我們已經(jīng)看到了RA標簽，我們已經(jīng)看到了如何使用該標簽，我們也看到了在更新的標簽基礎上，治療醫師和投資界的信心增加?；谖覀兯峁┑腞invoq明確益處和整體收益風(fēng)險，我們對該藥物的安全概況繼續充滿(mǎn)信心。”
雖然這一標簽警告將削弱Rinvoq在美國市場(chǎng)的銷(xiāo)售，但艾伯維解釋稱(chēng)存在抵消因素，因為在3期研究獲得陽(yáng)性結果后，該公司目前預計Rinvoq在國際市場(chǎng)的預期銷(xiāo)售額會(huì )更高，在潰瘍性結腸炎和克羅恩病治療領(lǐng)域的預期全球銷(xiāo)售額也會(huì )更高。
Michael Severino表示：“潰瘍性結腸炎和克羅恩病臨床試驗的數據超出了我們的預期。不論從安全性還是有效性的角度來(lái)看，都是如此。”
同時(shí)，艾伯維稱(chēng)，Skyrizi預期銷(xiāo)售指導的調整是基于其在銀屑病中持續強勁表現的結果。
鑒于艾伯維的搖錢(qián)樹(shù)——旗艦產(chǎn)品Humira（修美樂(lè )）將于2023年在美國市場(chǎng)面臨生物類(lèi)似藥的競爭，上述2款免疫學(xué)新秀的銷(xiāo)售預測受到密切關(guān)注。在2020年，Humira的銷(xiāo)售額達到203.9億美元，連續第9年成為全球最暢銷(xiāo)藥物。
本周二，艾伯維表示，預計Rinvoq和Skyrizi將涵蓋Humira的所有適應癥，額外還有特應性皮炎適應癥。艾伯維首席財務(wù)官Rob Michael表示：“我們完全相信，Rinvoq和Skyrizi（銷(xiāo)售額）的表現將超過(guò)Humira。”
投行PiperSandler對艾伯維的預測反應積極。其分析師Christopher Raymond在給投資者的一份報告中寫(xiě)道：“由于免疫學(xué)特許經(jīng)營(yíng)權的長(cháng)期收入預期已經(jīng)明確，再加上新興的神經(jīng)病學(xué)特許經(jīng)營(yíng)權和美學(xué)業(yè)務(wù)的商業(yè)勢頭，我們繼續認為艾伯維在Humira失去獨家經(jīng)營(yíng)權后處于良好的增長(cháng)地位。我們繼續將艾伯維視為一家重要的生物技術(shù)公司，它仍然是我們的頭號大盤(pán)股選擇。”
參考來(lái)源：AbbVie says Rinvoq, Skyrizi combined will outperform Humira
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