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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 中關(guān)村下屬公司鹽酸羥考 酮原料藥通過(guò)CDE審批、相關(guān)注射液獲批

中關(guān)村下屬公司鹽酸羥考 酮原料藥通過(guò)CDE審批、相關(guān)注射液獲批

來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2022-01-10
1月9日,中關(guān)村發(fā)布公告稱(chēng),其下屬子公司北京華素“鹽酸羥考 酮原料藥及注射液”于近日通過(guò)國家藥品監督管理局藥品審評中心技術(shù)審評,“鹽酸羥考 酮注射液”獲得國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書(shū)》。

       1月9日,中關(guān)村發(fā)布公告稱(chēng),其下屬子公司北京華素“鹽酸羥考 酮原料藥及注射液”于近日通過(guò)國家藥品監督管理局藥品審評中心技術(shù)審評,“鹽酸羥考 酮注射液”獲得國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書(shū)》。

公告

       鹽酸羥考 酮注射液是一種強效鎮痛藥,用于治療中度至重度急性疼痛,包括手術(shù)后引起的中度至重度疼痛,以及需要使用強阿 片類(lèi)藥物治療的重度疼痛。該產(chǎn)品已被列入《國家醫保目錄》(2020版)乙類(lèi)藥品。

       鹽酸羥考 酮注射液2013年在中國上市銷(xiāo)售。據統計,2019年鹽酸羥考 酮注射液國內銷(xiāo)售額約人民幣2.98億元,2020年鹽酸羥考 酮注射液國內銷(xiāo)售額約人民幣2億元(數據來(lái)源于米內網(wǎng))。

       截止目前,獲得該產(chǎn)品《藥品注冊證書(shū)》的國內生產(chǎn)廠(chǎng)家還有東北制藥集團沈陽(yáng)第一制藥有限公司和江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司。

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