默沙東（默沙東是美國新澤西州肯尼沃斯市默克公司的公司商號）宣布，其新型非核苷類(lèi)巨細胞病毒（CMV）抑制劑普瑞明 ®（來(lái)特莫韋片）已獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準，用于接受異基因造血干細胞移植（HSCT）的巨細胞病毒（CMV）血清學(xué)陽(yáng)性的成人受者[R+]預防巨細胞病毒感染和巨細胞病毒病。普瑞明 ®（來(lái)特莫韋）是全球首 個(gè)且目前唯一獲批用于異基因HSCT受者預防巨細胞病毒感染的藥物。
巨細胞病毒作為一種廣泛存在的皰疹病毒，對造血干細胞移植患者的生命健康構成了嚴重威脅研究表明，這些患者當中，巨細胞病毒的血清陽(yáng)性率可高達92%，病毒復燃比例高達30~80%在來(lái)特莫韋問(wèn)世前，全球尚無(wú)批準用于異基因HSCT后預防巨細胞病毒感染的藥物，雖然搶先治療是控制巨細胞病毒的有效方法，但仍有很多異基因HSCT受者仍會(huì )出現難治性巨細胞病毒感染問(wèn)題，且搶先治療藥物存在骨髓抑制、腎**等不良反應問(wèn)題，增加了患者的死亡風(fēng)險和醫療負擔。
“近年來(lái)，中國的造血干細胞移植水平不斷進(jìn)步，已經(jīng)達到 國 際領(lǐng) 先水準，但在巨細胞病毒的防控領(lǐng)域，仍然存在較大的未被滿(mǎn)足的需求”國家血液系統疾病臨床醫學(xué)研究中心主任，北京大學(xué)血液病研究所所長(cháng)黃曉軍教授表示，“來(lái)特莫韋的獲批填補了這一領(lǐng)域的空白，為巨細胞病毒的預防性治療模式奠定了基礎，通過(guò)將病毒的防控端口前移，為醫生解決造血干細胞移植過(guò)程中的巨細胞病毒相關(guān)問(wèn)題、改善患者整體治療效果提供了新的選擇，也為我們進(jìn)一步推動(dòng)血液疾病的診療水平提升和學(xué)科發(fā)展帶來(lái)了新的助力”
“來(lái)特莫韋的出現改變了造血干細胞移植中的巨細胞病毒防控模式，作為在該領(lǐng)域的全球首 款藥物，它曾被美國FDA授予孤兒藥資質(zhì)，這次被加速引入中國，體現了中國政府通過(guò)前沿的醫學(xué)成果滿(mǎn)足患者需求的決心”默沙東全球高級副總裁兼默沙東中國研發(fā)中心總裁李正卿博士表示，“作為一家研發(fā)密集型生物制藥企業(yè)，默沙東始終以滿(mǎn)足醫療需求為導向，勇于挑戰不同領(lǐng)域的醫學(xué)難題，推動(dòng)科學(xué)的不斷進(jìn)步和突破我們將繼續追隨患者的呼聲，通過(guò)科研創(chuàng )新為廣大患者帶來(lái)福祉。”
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