日前，輝瑞和BioNTech表示將在其COVID-19新冠肺炎mRNA**成功的基礎上，使用相同的專(zhuān)有抗原mRNA技術(shù)，合作開(kāi)發(fā)出一種預防性的帶狀皰疹**，該**的臨床試驗預計將于今年下半年開(kāi)始進(jìn)行。
關(guān)于此次帶狀皰疹**的合作，輝瑞和BioNTech認為利用現有的mRNA**技術(shù)，可以創(chuàng )造一種臨床上有效的帶狀皰疹**，并最終與葛蘭素史克Shingrix展開(kāi)競爭，后者于2017年獲得美國食品和藥品監督管理局（FDA）的批準。
根據合作協(xié)議條款顯示，輝瑞將向BioNTech支付2.25億美元的預付款，以及7500萬(wàn)美元的現金和1.5億美元的股權投資。BioNTech未來(lái)可以獲得高達2億美元的監管和銷(xiāo)售里程碑付款，此外BioNTech需要為輝瑞公司的專(zhuān)有抗原技術(shù)支付2500萬(wàn)美元。
輝瑞將有權在國際市場(chǎng)上將潛在的帶狀皰疹**商業(yè)化，但涉及的市場(chǎng)不包括土耳其、德國和一些BioNTech擁有商業(yè)化權利的其他發(fā)展中國家，兩家公司也將分享全部**產(chǎn)品商業(yè)化帶來(lái)的毛利潤。
此次合作將對葛蘭素史克造成直接打擊，目前葛蘭素史克Shingrix在帶狀皰疹**市場(chǎng)具有主導地位。不到幾年的時(shí)間，這家英國制藥公司已經(jīng)輕松地甩開(kāi)了競爭對手默沙東Zostavax，后者在2017年推出Shingrix之前曾一度壟斷了市場(chǎng)。
葛蘭素史克Shingrix在2021年第三季度帶來(lái)了5.02億英鎊的收入，該公司還預計Shingrix業(yè)績(jì)今年將出現大幅反彈，銷(xiāo)售額會(huì )實(shí)現兩位數增長(cháng)。不過(guò)，就在2021年3月，Shingrix被貼上了警告標簽，美國FDA警告稱(chēng)使用該**將可能造成患罕見(jiàn)的神經(jīng)自身免疫性疾病格林-巴利綜合征的風(fēng)險增加。
值得注意的是，此次合作已經(jīng)是輝瑞與BioNTech在傳染病領(lǐng)域達成的第三次合作。2018年，兩家公司曾合作開(kāi)發(fā)流感**，隨后在2020年再次成功合作開(kāi)發(fā)除了COVID-19**Comirnaty。
不過(guò)，輝瑞和BioNTech并不是唯一一家擁有成功mRNA技術(shù)的公司，另一家推出COVID-19**的Moderna也在試圖使用mRNA技術(shù)研發(fā)傳染病**。日前，Moderna宣布已在一項針對Epstein-Barr病毒（EBV）的mRNA**的I期研究中對第一位患者進(jìn)行了給藥。EBV病毒是一種常見(jiàn)感染，83%的美國人在19歲時(shí)呈血清陽(yáng)性。該病毒可導致單核細胞增多癥。在美國每年100萬(wàn)例傳染性單核細胞增多癥中，EBV病毒感染約占90%。除了單核細胞增多癥之外，EBV還與患多發(fā)性硬化癥以及淋巴組織增生性疾病、癌癥和自身免疫性疾病的風(fēng)險增加有關(guān)。
Moderna首席執行官Stéphane Bancel指出，EBV是全球最常見(jiàn)的病毒感染之一，但目前市場(chǎng)上沒(méi)有可用的**產(chǎn)品，除此之外，Moderna還將致力于開(kāi)發(fā)一系列針對潛伏病毒的同類(lèi)**，包括針對CMV、EBV和HIV的**等。
根據公布的試驗數據顯示，Moderna預計將在I期ECLIPSE研究中招募約270名參與者，該試驗的主要終點(diǎn)是評估mRNA-1189在18至30歲健康成人中的安全性和耐受性。除了I期EBV試驗外，Moderna也正在對mRNA-1647（一種針對CMV的候選**）進(jìn)行III期研究，以及推進(jìn)兩種針對HIV的候選**試驗項目（mRNA-1644和mRNA-1574）。
參考來(lái)源：
1.Pfizer/BioNTech Plan mRNA Shingles Vaccine; Moderna Kicks Off EBV Vaccine Trial
2.Pfizer, BioNTech team up again, taking a swing at GSK's Shingrix dominance
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