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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 華海藥業(yè)氨酚**片獲得美國FDA批準文號

華海藥業(yè)氨酚**片獲得美國FDA批準文號

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來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2022-01-06
1月5日,華海藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng),公司向美國FDA申報的氨酚**片的新藥簡(jiǎn)略申請已獲得批準,用于緩解中度到中重度疼痛。

       1月5日,華海藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng),公司向美國FDA申報的氨酚**片的新藥簡(jiǎn)略申請已獲得批準,用于緩解中度到中重度疼痛。

公告

       氨酚**片由Abbvie研發(fā),最早于1983年上市。當前,美國境內,氨酚**片的主要生產(chǎn)廠(chǎng)商有Mallinckrodt、Lupin、Amneal等;國內生產(chǎn)廠(chǎng)商目前僅有國藥集團工業(yè)有限公司。2020年該藥品美國市場(chǎng)銷(xiāo)售額約35,828.37萬(wàn)美元(數據來(lái)源于IMS數據庫)。

       截至目前,公司在氨酚**片項目上已投入研發(fā)費用約535萬(wàn)元人民幣。

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