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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 人福醫藥子公司枸櫞酸芬 太尼口腔貼片藥物臨床試驗補充申請獲批

人福醫藥子公司枸櫞酸芬 太尼口腔貼片藥物臨床試驗補充申請獲批

來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2022-01-05
1月5日,人福醫藥發(fā)布公告稱(chēng),其控股子公司宜昌人福近日收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的枸櫞酸芬 太尼口腔貼片的《藥物臨床試驗補充申請批準通知書(shū)》。

       1月5日,人福醫藥發(fā)布公告稱(chēng),其控股子公司宜昌人福近日收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的枸櫞酸芬 太尼口腔貼片的《藥物臨床試驗補充申請批準通知書(shū)》。

公告

       枸櫞酸芬 太尼口腔貼片是宜昌人福采用新的給藥技術(shù)而制成的制劑,通過(guò)產(chǎn)生泡騰反應使藥物更容易透過(guò)口腔黏膜吸收,起效迅速,適用于治療持續使用阿 片類(lèi)藥物的癌性疼痛患者的爆發(fā)性疼痛。目前國內尚無(wú)同類(lèi)型產(chǎn)品上市,已上市產(chǎn)品為枸櫞酸芬 太尼注射液和芬 太尼透皮貼劑。據米內網(wǎng)數據顯示,2020年芬 太尼所有劑型全國市場(chǎng)總銷(xiāo)售額約人民幣3.3億元。截至目前,宜昌人福藥業(yè)在該項目上的累計研發(fā)投入約2,600萬(wàn)元人民幣。

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