中國生物制藥企業(yè)三生制藥（01530.HK）近日宣布，旗下子公司三生國健藥業(yè)（上海）股份有限公司（證券代碼：688336）簽署授權協(xié)議，將其研發(fā)品種609A（抗PD-1人源化單克隆抗體注射液）用于腫瘤免疫聯(lián)合療法syncrovax的全球權益授權給美國Syncromune公司。根據協(xié)議，三生國健將有望基于609A的臨床價(jià)值前景、重要監管及銷(xiāo)售里程碑，以及其他商業(yè)化價(jià)值，獲得數億美元的首付款、里程碑付款及其他的激勵。雅法資本擔任本次交易Syncromune的財務(wù)顧問(wèn)。
根據協(xié)議條款，Syncromune公司獲得將609A用于其腫瘤免疫療法syncrovax的全球開(kāi)發(fā)及商業(yè)化權益三生國健銷(xiāo)售分成及里程碑收入將源自syncrovax聯(lián)合療法的銷(xiāo)售總金額，同時(shí)三生國健將繼續保有609A全球任何syncrovax?療法以外的權益。
609A為三生國健研發(fā)的一款中美雙報的抗PD-1人源化單抗，美國已完成I期臨床，國內已進(jìn)入II期臨床階段根據公開(kāi)資料，609A在早期動(dòng)物模型的數據顯示出比Keytruda和Opdivo更強的抗腫瘤活性。
“臨床前研究結果顯示，609A的分子結構明確，產(chǎn)品穩定性良好，藥物活性、動(dòng)物藥物代謝動(dòng)力學(xué)（PK）/藥物效應動(dòng)力學(xué)（PD）均達到或超過(guò)了國外同類(lèi)藥物”三生國健董事長(cháng)婁競博士表示，“609A是三生國健首 個(gè)出海的創(chuàng )新藥產(chǎn)品，我們很高興能與Syncromune公司合作本次交易除為公司帶來(lái)現金流和收益外，也為609A未來(lái)的對外合作及國內的臨床研究和注冊審批帶來(lái)了積極的影響，同時(shí)彰顯了三生國健的研發(fā)實(shí)力”
關(guān)于609A
609A 是三生國健研發(fā)的一款中美雙報的抗PD-1人源化單抗，與已上市的兩種進(jìn)口藥物（Keytruda和Opdivo）針對相同靶點(diǎn)，但具有不同的氨基酸序列，在人源化PD-1小鼠模型中顯示出較Keytruda和Opdivo更強的腫瘤活性體內外比對研究結果表示，SSGJ-609A在包括生物活性、藥效、藥代等各方面與兩種進(jìn)口藥物均具有相似性臨床前研究結果顯示，609A的分子結構明確，產(chǎn)品穩定性良好，藥物活性、動(dòng)物藥物代謝動(dòng)力學(xué)（PK）/藥物效應動(dòng)力學(xué)（PD）均達到或超過(guò)了國外同類(lèi)藥物。
關(guān)于三生制藥
三生制藥是一家集研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售為一體的生物制藥領(lǐng)軍企業(yè)，致力于以高品質(zhì)的藥品提高患者生存質(zhì)量，為人類(lèi)健康造福目前，公司擁有100余項國家發(fā)明專(zhuān)利授權，30余種上市產(chǎn)品，覆蓋腫瘤、自身免疫、腎病、代謝及皮膚科等治療領(lǐng)域公司擁有抗體藥物國家工程研究中心以及生物藥和化藥雙平臺的4大研發(fā)中心，共有35種在研產(chǎn)品，其中24種為創(chuàng )新藥物，并擁有符合GMP標準的5大生產(chǎn)基地未來(lái)，三生制藥將繼續秉持“珍愛(ài)生命、關(guān)注生存、創(chuàng )造生活”的理念，全力打造全 球 領(lǐng) 先的中國生物制藥企業(yè)。
關(guān)于Syncromune
Syncromune是總部在美國的創(chuàng )新生物制藥公司，專(zhuān)注于新一代瘤內給藥的腫瘤免疫療法的開(kāi)發(fā)核心技術(shù) syncrovax療法為個(gè)性化的自體**平臺，致力于通過(guò)克服轉移性癌癥的免疫抑制特性，來(lái)解決當前系統免疫療法的局限性，從而實(shí)現對多種實(shí)體瘤的治療目的。
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