中國罕見(jiàn)病新藥研發(fā)與商業(yè)化創(chuàng )新型企業(yè)曙方醫藥與瑞士Santhera制藥宣布就罕見(jiàn)病新藥Vamorolone達成獨家授權協(xié)議,曙方醫藥獲得在大中華區開(kāi)發(fā)和商業(yè)化Vamorolone用于杜氏肌營(yíng)養不良(DMD)及其他罕見(jiàn)病適應癥的獨家權益。協(xié)議總金額達1.24億美元。根據協(xié)議,曙方醫藥將支付千萬(wàn)美元級別的首付款及美國注冊申報相關(guān)里程碑款項,總計2000萬(wàn)美元。曙方醫藥還將支付兩位數百分比的特許權使用費。
基于該協(xié)議,Santhera制藥將授予曙方醫藥在大中華區(包括中國大陸、中國香港、中國澳門(mén)和中國臺灣)開(kāi)發(fā)和商業(yè)化Vamorolone用于治療杜氏肌營(yíng)養不良及所有其他潛在罕見(jiàn)疾病的獨家權益。Santhera制藥將負責該產(chǎn)品的生產(chǎn)及供應,曙方醫藥將負責該產(chǎn)品的注冊、開(kāi)發(fā)及未來(lái)的商業(yè)化。曙方醫藥將視Vamorolone在美國的批準情況向中國監管部門(mén)提交該產(chǎn)品治療DMD適應癥的上市申請,預計該產(chǎn)品最 早將于2024年進(jìn)入中國市場(chǎng)。
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