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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 和鉑醫藥宣布完成新一代抗CTLA-4抗體HBM4003兩項I期臨床試驗首 患者給藥

和鉑醫藥宣布完成新一代抗CTLA-4抗體HBM4003兩項I期臨床試驗首 患者給藥

熱門(mén)推薦: HBM4003 臨床試驗 CTLA-4
作者:健聞君  來(lái)源:醫藥健聞
  2022-01-04
和鉑醫藥宣布,已于近期完成新一代抗CTLA-4全人源單克隆重鏈抗體HBM4003與PD-1抗體聯(lián)合治療晚期肝細胞癌(HCC)及其他實(shí)體瘤患者,以及治療晚期神經(jīng)內分泌瘤/癌(NET/NEC)及其他實(shí)體瘤患者的首例患者給藥。

       和鉑醫藥宣布,已于近期完成新一代抗CTLA-4全人源單克隆重鏈抗體HBM4003與PD-1抗體聯(lián)合治療晚期肝細胞癌(HCC)及其他實(shí)體瘤患者,以及治療晚期神經(jīng)內分泌瘤/癌(NET/NEC)及其他實(shí)體瘤患者的首 例患者給藥。這兩項I期臨床試驗旨在評估HBM4003與PD-1抗體聯(lián)合治療晚期肝細胞癌(HCC),晚期神經(jīng)內分泌瘤/癌(NET/NEC)及其他實(shí)體瘤患者的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)/藥效學(xué)及初步療效。

       此前,和鉑醫藥已分別獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)、美國食品藥品管理局(FDA)的IND批準及澳大利亞機構審查委員會(huì )(IRB)批準開(kāi)展臨床試驗,并在全球有序推進(jìn)HBM4003的單藥和聯(lián)合療法的多項臨床試驗。肝細胞癌及神經(jīng)內分泌瘤/癌為其中最 早展開(kāi)研究的適應癥。

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