12月30圣諾醫藥-B正式在港交所掛牌上市交易，成為中國核酸藥物第一股。據悉，其IPO發(fā)售價(jià)每股為65.9港元/股，計劃發(fā)售754萬(wàn)股，擬募資最高約5.48億港元，中金公司為其獨家保薦人。
在IPO公開(kāi)募股期間，圣諾醫藥合共引入2位基石投資者，合共認購約2860.18萬(wàn)美元(約2.23億港元)，其中昆明佳時(shí)清、浙江健新原力制藥分別認購2360.18萬(wàn)美元、500萬(wàn)美元的發(fā)售股份。2位基石投資者對公司的投資均將透過(guò)中國合資格境內機構投資者(QDII)計劃完成。
據招股書(shū)披露，本次圣諾醫藥IPO所得資金中，約2.43億港元將用于撥付發(fā)展及商業(yè)化STP705；約6570萬(wàn)港元將用于撥付STP707的開(kāi)發(fā)；約6450萬(wàn)港元將用于GalNAc計劃產(chǎn)品，如STP122G、STP133G、STP144G以及其他臨床前階段候選產(chǎn)品；約6450萬(wàn)港元將用于GalNAc計劃產(chǎn)品，如STP122G、STP133G、STP144G以及其他臨床前階段候選產(chǎn)品以及約1590萬(wàn)港元將用于一般企業(yè)及營(yíng)運資金用途。
10余款藥物在研
位列全球RNA療法“第一梯隊”
圣諾醫藥，2007年在美國成立，是唯一一家同時(shí)在中國及美國經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)的臨床階段RNA療法生物制藥公司；也是首 家為核心產(chǎn)品STP705的RNA療法在腫瘤學(xué)領(lǐng)域取得積極IIa期臨床結果的公司，通過(guò)利用中國及美國的互補監管體系加速開(kāi)發(fā)并獲得監管批準，包括尋求可在美國實(shí)現孤兒藥認證的候選藥物及適應癥；在中國及美國均占有重要市場(chǎng)地位。
RNA療法即基因編輯技術(shù)治療，是一種是指基于特定RNA序列的靶向治療手段，以RNA作為靶點(diǎn)，就極大地豐富了藥物靶點(diǎn)的選擇，該等藥物具有成本效益，制造相對簡(jiǎn)單。
RNA藥物的出現，顛覆了傳統藥物研發(fā)的邏輯思路。從理論上講，只要知道致病基因的序列，設計與致病序列互補的RNA，即可從源頭控制致病蛋白的翻譯表達，以達到治療疾病的目的。
目前RNA療法研發(fā)熱點(diǎn)集中在三大方向：信使RNA（mRNA）、RNA干擾（RNAi）以及反義寡核苷酸（ASO）療法。
據招股書(shū)披露，目前，圣諾醫藥主要聚焦于RNAi療法以及mRNA**及療法，并已搭建了10余款產(chǎn)品在研的豐富產(chǎn)品管線(xiàn)，其中核心產(chǎn)品及臨床進(jìn)展最 快的產(chǎn)品是STP705和STP707，均為針對TGF-β1和COX-2的雙靶向siRNA療法。且STP705已有3項適應癥在美獲得FDA的孤兒藥認證，包括原發(fā)硬化性膽管炎、膽管癌和HCC(最常見(jiàn)的原發(fā)性肝癌類(lèi)型)。
圣諾醫藥產(chǎn)品管線(xiàn)
隨著(zhù)核酸藥物的研究發(fā)展，RNA藥物在后續發(fā)展中也面臨著(zhù)如何提高RNA穩定性、細胞攝取率等挑戰。RNAi藥物易降解，靶向性差、難以被靶細胞內吞，故而遞送技術(shù)成為產(chǎn)業(yè)發(fā)展的一大瓶頸。針對這一瓶頸，圣諾醫藥打造了多肽納米藥物遞送系統(PNP)，可用于將RNAi療法局部或全身給藥至肝細胞，GalNAcRNAi偶聯(lián)物遞送平臺，可用于將RNAi療法全身給藥至肝 臟，以及PLNP遞送平臺用于mRNA**及療法給藥。
值得注意的是，目前圣諾醫藥暫無(wú)商業(yè)化產(chǎn)品上市，2019年虧損1712.7萬(wàn)美元、2020年虧損4642.8萬(wàn)美元、2021年前三季度5000.1萬(wàn)美元；盡管如此，其仍不斷加大研發(fā)投入，2019年、2020年、2021年前三季度，該公司研發(fā)費用分別為1021.3萬(wàn)美元、1489.4萬(wàn)美元、2201.4萬(wàn)美元。
IPO前估值42億元
圣諾醫藥會(huì )被資本看好嗎？
自2019年年末新冠疫情暴發(fā)以來(lái)，全球范圍內mRNA新冠**的成功研發(fā)與大規模使用，RNA藥物賽道變得火熱，且隨著(zhù)靶點(diǎn)發(fā)現技術(shù)的進(jìn)步和化學(xué)修飾、遞送技術(shù)的成熟，RNA藥物正快速成為一個(gè)主要的治療板塊。
據圣諾醫藥招股書(shū)披露，RNAi療法的全球市場(chǎng)規模由2018年的1200萬(wàn)美元增加至2020年的36200萬(wàn)美元，年復合增長(cháng)率為449.2%，估計于2030年將達到250億美元。截至2030年，RNAi療法應用于常見(jiàn)病及腫瘤學(xué)的市場(chǎng)規模將占總市場(chǎng)規模的54%。
在此次港股IPO之前，圣諾制藥已經(jīng)獲得5輪融資，投資方包括旋石資本、沃森生物、仙瞳資本、沃森生物等，今年7月2日圣諾制藥宣布完成1.05億美元的E輪融資。招股書(shū)顯示，圣諾制藥最 新一次E輪融資后估值為6.57億美元，相當于42億元人民幣左右。
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