12月29日，石藥集團（1093.HK）公告，集團研發(fā)的SYHX2001已獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局批準，可以在中國開(kāi)展臨床試驗。
該產(chǎn)品為本集團自主研發(fā)的化藥1類(lèi)新藥，已在國內外申請多項專(zhuān)利。作為高選擇性PRMT5抑制劑，該產(chǎn)品單藥或聯(lián)合用藥可用于多種腫瘤的治療，本次獲批的臨床適應癥為晚期惡性實(shí)體瘤和復發(fā)難治性血液腫瘤。
臨床前研究顯示，該產(chǎn)品對急性髓性白血?。ˋML）、胰 腺癌、黑色素瘤和腺樣囊性癌（ACC）均有顯著(zhù)藥效，同時(shí)具有良好的安全性和藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)，極具臨床開(kāi)發(fā)價(jià)值。
基于良好的非臨床研究結果，本集團將全力以赴推進(jìn)該產(chǎn)品的臨床試驗工作，力爭該產(chǎn)品盡快上市。
END
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
