近日，江蘇晟斯生物制藥有限公司長(cháng)效重組凝血因子系列管線(xiàn)的1類(lèi)新藥“注射用重組人凝血因子VIII-Fc融合蛋白”（以下稱(chēng)“晟斯長(cháng)效八因子”）的上市許可申請，獲得國家藥品監督管理局（NMPA）的受理。
晟斯長(cháng)效八因子是首 款國產(chǎn)長(cháng)效重組凝血八因子產(chǎn)品，擬用于先天性八因子缺乏的血友病A患者的出血控制和預防治療。
最近十年，歐美發(fā)達國家逐漸采用長(cháng)效八因子產(chǎn)品進(jìn)行血友病A預防治療。我國血友病A患者對藥品的需求也逐漸從最初的出血控制，逐步向出血預防轉變，特別是國內兒童患者中的預防治療比例已經(jīng)大幅上升。然而目前國內長(cháng)效八因子產(chǎn)品仍是空白，已成為我國普及血友病A預防治療的最 大臨床需求。
晟斯長(cháng)效八因子的臨床研究，證明了其卓越的臨床優(yōu)勢，不僅可以有效降低患者用藥頻率，減少血友病A患者藥物注射的時(shí)間和痛苦，而且可以較長(cháng)時(shí)間維持體內較高的八因子水平，極大降低自發(fā)出血次數，顯著(zhù)提升病人的生活質(zhì)量和品質(zhì)，更可以提高對關(guān)節等部位的保護，大幅降低患者生命周期內的殘疾發(fā)生率，使血友病A患者生命狀態(tài)更加積極活躍，回歸正常的生活。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
