12月28日,國家藥監局官網(wǎng)顯示,信立泰的注射用頭孢西丁鈉通過(guò)一致性評價(jià),為國內第3家。米內網(wǎng)數據顯示,該產(chǎn)品在中國公立醫療機構終端銷(xiāo)售峰值超過(guò)55億元,近年來(lái)有所下滑,但在2020年仍有超過(guò)25億元的銷(xiāo)售規模。
來(lái)源:國家藥監局官網(wǎng)
頭孢西丁屬于頭孢類(lèi)抗菌藥物,通過(guò)抑制細菌細胞壁合成而殺滅細菌,適用于對本品敏感的細菌引起的感染,包括上下呼吸道感染、泌尿道感染、腹膜炎、盆腔內感染、婦科感染、心內膜炎等。
目前國內有超過(guò)50家企業(yè)擁有注射用頭孢西丁鈉生產(chǎn)批文,米內網(wǎng)數據顯示,該產(chǎn)品在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院(簡(jiǎn)稱(chēng)中國公立醫療機構)終端的銷(xiāo)售峰值超過(guò)55億元,近年來(lái)銷(xiāo)售額有所下滑,但在2020年仍有超過(guò)25億元的銷(xiāo)售規模。
從該產(chǎn)品2021年上半年廠(chǎng)家競爭格局看,TOP3企業(yè)揚子江、??谥扑?、國藥致君所占市場(chǎng)份額均超過(guò)10%,其中揚子江主導市場(chǎng)。
十多家企業(yè)提交注射用頭孢西丁鈉一致性評價(jià)補充申請,其中揚子江首家過(guò)評,山東羅欣藥業(yè)緊接在后,信立泰第3家過(guò)評,其余企業(yè)的產(chǎn)品還在審評審批中。
米內網(wǎng)數據顯示,今年以來(lái),含注射用頭孢西丁鈉在內,信立泰已有8個(gè)品種通過(guò)或視同通過(guò)一致性評價(jià)。
2021年至今信立泰部分過(guò)評品種
來(lái)源:米內網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數據庫
從用藥途徑看,8款過(guò)評品種中有4款為注射劑;從治療類(lèi)別看,8款過(guò)評品種中有4款為全身用抗感染藥物,2款為抗腫瘤藥,2款為抗凝血藥。
來(lái)源:米內網(wǎng)數據庫、國家藥監局官網(wǎng)等
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