美國東部時(shí)間2021年12月14日，羅氏在美國血液學(xué)會(huì )（ASH）年會(huì )上詳細披露了Polivy新的關(guān)于淋巴瘤的數據。在先前未經(jīng)治療的彌漫性大B細胞淋巴瘤 (diffuse large B-cell lymphoma，DLBCL) 中，與標準治療R-CHOP雞尾酒療法相比，Polivy和含有Rituxan的R-CHP方案的聯(lián)合使用將疾病進(jìn)展或死亡的風(fēng)險降低了27%。這些積極的數據可能會(huì )改變近20年來(lái)對新診斷淋巴瘤的治療標準，同時(shí)為羅氏開(kāi)辟了一個(gè)擁有新的重磅炸 彈藥物的機會(huì )。
投資銀行Jefferies分析師Peter Welford在9月給客戶(hù)的一份報告中表示，Polivy擴展到一線(xiàn)治療彌漫性大B細胞淋巴瘤可能會(huì )給其峰值銷(xiāo)售額增加21億美元。這款羅氏的抗體藥物偶聯(lián)物現在看起來(lái)更有可能實(shí)現這一目標，因為其在無(wú)進(jìn)展生存標志物方面的給患者帶來(lái)的臨床益處，處于醫生期望的較高端。
在分析師今年早些時(shí)候與50名美國腫瘤學(xué)家進(jìn)行的一項問(wèn)卷調查中，醫生們表示，如果在生存率和腫瘤完全清除率方面，該藥物顯示出與現有的一線(xiàn)治療標準相比驚人的差異的話(huà)（定義為風(fēng)險降低超過(guò)25%），他們會(huì )將大約43%的一線(xiàn)彌漫性大B細胞淋巴瘤患者的治療轉換為 Polivy的新療法。假如有新的進(jìn)入該領(lǐng)域的治療藥物，五年后醫生們將會(huì )把大約36%的一線(xiàn)治療份額轉換給Polivy。
羅氏全球淋巴瘤和慢性淋巴細胞白血病開(kāi)發(fā)負責人Ginna Laport醫學(xué)博士在接受采訪(fǎng)時(shí)表示，現有的一線(xiàn)標準治療方案R-CHOP為治療彌漫性大B細胞淋巴瘤患者設定了非常高的療效標準，治愈率為 60%。“我們（羅氏Polivy）可以提供這種無(wú)進(jìn)展生存率的增加，可以為該病的治療做出貢獻。” Ginna Laport說(shuō)。
在治療結束時(shí)沒(méi)有腫瘤跡象的患者百分比在兩種方案之間沒(méi)有顯著(zhù)差異：Polivy-R-CHP為 78%，R-CHOP為74%。但是對于Polivy-R-CHP治療方案，病人腫瘤響應的持續時(shí)間會(huì )更長(cháng)。Ginna Laport認為，實(shí)現完全緩解只是治愈的第一步，而降低腫瘤進(jìn)展的機會(huì )則是第二個(gè)關(guān)鍵步驟。在延長(cháng)壽命這個(gè)最終目標上，兩組治療方案下的患者存活率尚無(wú)明顯差異；在28.2個(gè)月后的隨訪(fǎng)中，兩組中88%的患者仍然存活。
試驗研究人員表示，盡管如此，接受R-CHOP治療的患者失敗率更高，因此更多的患者接受了額外的治療。使用有效的后續治療也許可以給目前這兩種療法在生存率方面沒(méi)有明顯差異提供解釋。“從患者的角度來(lái)看，我們認為使其避免必須轉到另一種治療方案和接受多種療法，例如移植或CAR-T療法，是使用Polivy-R-CHP一個(gè)非常顯著(zhù)的好處，” 紀念斯隆凱特琳癌癥中心（Memorial Sloan Kettering Cancer Center）的 Gilles Salles 醫學(xué)博士認為。
研究者和業(yè)界正在追蹤的另一個(gè)關(guān)鍵數據點(diǎn)是這款羅氏藥物的神經(jīng)病變率。神經(jīng)病變（Neuropathy）是Polivy已知的副作用。羅氏從用于Polivy組合的R-CHOP方案中去除了長(cháng)春新堿 (vincristine，R-CHOP里的O)，以避免潛在的復合神經(jīng)病變**。
在POLARIX試驗中，兩組治療方案之間任何級別的周?chē)窠?jīng)病變發(fā)生率相近，Polivy-R-CHP的數據為52.9%，R-CHOP為53.9%。兩組治療方案3級和4級事故的發(fā)生率分別為1.6% 和1.1%。Ginna Laport認為，這兩種治療方案的整體安全性相似，Polivy沒(méi)有明顯問(wèn)題。研究人員將繼續跟蹤患者以獲得更長(cháng)的總體生存數據。
目前，羅氏正在與監管機構討論并計劃提交一線(xiàn)治療彌漫性大B細胞淋巴瘤的申請。
參考來(lái)源：ASH: Roche's Polivy set to unlock $2B market in newly diagnosed lymphoma with practice-changing data
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
