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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 國藥現代氯化鉀注射液獲藥品補充申請批準通知書(shū)、硫辛酸獲境外注冊證書(shū)

國藥現代氯化鉀注射液獲藥品補充申請批準通知書(shū)、硫辛酸獲境外注冊證書(shū)

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來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2021-12-15
12月14日,國藥現代發(fā)布公告稱(chēng),其全資子公司國藥容生收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的氯化鉀注射液(10ml:1.5g)《藥品補充申請批準通知書(shū)》,國藥威奇達分別獲得印度健康家庭福利部、韓國食品藥品安全部簽發(fā)的硫辛酸原料藥注冊證書(shū)。

       12月14日,國藥現代發(fā)布公告稱(chēng),其全資子公司國藥容生收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的氯化鉀注射液(10ml:1.5g)《藥品補充申請批準通知書(shū)》,國藥威奇達分別獲得印度健康家庭福利部、韓國食品藥品安全部簽發(fā)的硫辛酸原料藥注冊證書(shū)。

公告

公告

       氯化鉀注射液為臨床常用預防和治療低鉀血癥藥物,還可用于治療洋地黃中毒所致的早搏和心律失常。

       氯化鉀注射液(10ml:1.5g)為國家基本藥物目錄(2018年)產(chǎn)品,目前國內主要生產(chǎn)廠(chǎng)商包括湖北科倫藥業(yè)有限公司、山東華魯制藥有限公司、辰欣藥業(yè)股份有限公司等。根據米內網(wǎng)數據庫顯示,2020年氯化鉀注射液(10ml:1.5g)在國內城市公立醫院銷(xiāo)售額為人民幣5,312.00萬(wàn)元。

       截至目前,國藥容生氯化鉀注射液(10ml:1.5g)項目累計研發(fā)投入約人民幣215.21萬(wàn)元(未經(jīng)審計)。

       硫辛酸是一種有力的新型抗氧化劑,又稱(chēng)萬(wàn) 能抗氧劑,可以支持人體細胞中葡萄糖的活動(dòng),有強力抗氧化作用,可清除體內的游離基,幫助保持心臟及其它內臟的健康。根據PDB數據庫顯示,2020年全球硫辛酸原料藥消耗量447.644噸,2020年全球硫辛酸制劑銷(xiāo)售額5.405億美元。

       硫辛酸原料藥國內主要生產(chǎn)廠(chǎng)家有蘇州富士萊醫藥股份有限公司、江蘇同禾藥業(yè)有限公司等。本次國藥威奇達用于硫辛酸原料藥在印度和韓國認證注冊的費用投入約人民幣20.40萬(wàn)元。

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