12月14日,百濟神州與維立志博宣布,雙方達成一項授權和合作協(xié)議,授予百濟神州LBL-007的全球研發(fā)和生產(chǎn)許可,以及中國境外的獨家商業(yè)化權利。LBL-007是一款靶向LAG-3通路的新型抗體。根據協(xié)議條款,維立志博將獲得3000萬(wàn)美元首付款,并在達成臨床開(kāi)發(fā)、藥政批準和銷(xiāo)售里程碑事件后,有資格獲得至多7.42億美元的總交易額款項,及在授權地區的兩位數分級銷(xiāo)售特許使用費。
LBL-007是一種通過(guò)篩選人類(lèi)抗體噬菌體展示庫開(kāi)發(fā)的一種新型在研抗LAG-3抗體。LAG-3是活化的T細胞上表達的一種免疫檢查點(diǎn)受體,對這些活化的T細胞發(fā)揮負向調節作用,會(huì )導致腫瘤免疫逃逸。此前,LBL-007已證明能夠與人類(lèi)LAG-3特異性結合,刺激IL-2釋放,阻斷LAG-3與MHC II和其他已知配體的結合。LBL-007單藥在臨床前研究顯著(zhù)抑制腫瘤生長(cháng),與抗PD-1抗體聯(lián)用時(shí)腫瘤抑制效果更顯著(zhù)。
目前,LBL-007已獲得美國和中國的臨床試驗許可,在中國已經(jīng)完成1a期臨床試驗,正在進(jìn)行1b/2期臨床試驗。LBL-007用于晚期實(shí)體瘤患者的1期臨床試驗數據已經(jīng)在美國臨床腫瘤學(xué)會(huì )(ASCO)2021年會(huì )上公布。截止2021年6月4日,研究共納入18例患者,均沒(méi)有出現劑量限制性**病例,耐受性和安全性較好,其中15例受試者達到療效評估,疾病穩定(9/15),部分緩解(1/15,食管癌),疾病控制率(DCR)達66.7%。
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