12月10日，上海醫藥發(fā)布公告稱(chēng)，公司及控股子公司信誼萬(wàn)象分別收到國家藥品監督管理局頒發(fā)的關(guān)于卡馬西平片及鹽酸地爾硫?片的《藥品補充申請批準通知書(shū)》，上述藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。
卡馬西平片主要用于癲癇、三叉神經(jīng)痛，由諾華研發(fā)，于1968年在美國上市。2019年6月，上海醫藥就卡馬西平片仿制藥一致性評價(jià)向國家藥監局提出申請并獲受理。截至本公告日，公司針對卡馬西平片的一致性評價(jià)已投入研發(fā)費用約人民幣943萬(wàn)元。
截至本公告日，中國境內卡馬西平片主要生產(chǎn)廠(chǎng)家有北京諾華制藥有限公司、上海復旦復華藥業(yè)有限公司、宜昌人福藥業(yè)有限責任公司等。IQVIA數據庫顯示，2020年卡馬西平片醫院采購金額為人民幣5,722萬(wàn)元。截至本公告日，公司暫未銷(xiāo)售卡馬西平片。
鹽酸地爾硫?片主要用于心絞痛和原發(fā)性高血壓（輕、中度），由日本田邊公司研發(fā)，最早于1974年在日本上市。2019年1月，信誼萬(wàn)象就鹽酸地爾硫?片仿制藥一致性評價(jià)向國家藥監局提出申請并獲受理。截至本公告日，公司針對鹽酸地爾硫?片的一致性評價(jià)已投入研發(fā)費用約人民幣1,240萬(wàn)元。
截至本公告日，中國境內鹽酸地爾硫?片的主要生產(chǎn)廠(chǎng)家天津田邊制藥有限公司、上海信誼萬(wàn)象藥業(yè)股份有限公司、新華制藥（高密）有限公司等。IQVIA數據庫顯示，2020年鹽酸地爾硫?片醫院采購金額為人民幣4,815萬(wàn)元。2020年，信誼萬(wàn)象的鹽酸地爾硫?片銷(xiāo)售收入為人民幣1,215萬(wàn)元。
根據國家相關(guān)政策，通過(guò)一致性評價(jià)的藥品品種在醫保支付及醫療機構采購等領(lǐng)域將獲得更大的支持力度。
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