12月9日，賽諾醫療發(fā)布公告稱(chēng)，于 2021年12月向美國食品藥品監督管理局遞交了公司新一類(lèi)愈合導向藥物洗脫支架系統（商品名稱(chēng)：HT Supreme）上市前批準的最終申報資料，并于近日收到 FDA 的《受理信》，公司新一類(lèi)藥物洗脫支架系統獲得 FDA 正式受理，并進(jìn)入上市前批準（PMA）最終審評流程。
該冠脈藥物洗脫支架系統適用于改善原發(fā)冠狀動(dòng)脈病變而導致的癥狀性缺血性心臟病患者的冠狀管腔直徑，病變長(cháng)度應不超過(guò) 31mm,參考血管直徑為2.25-4.00mm。
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