12月9日，佐力藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng)，公司收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的聚卡波非鈣片《藥品注冊證書(shū)》，用于緩解腸易激綜合征（便秘型）患者的便秘癥狀。
佐力藥業(yè)的聚卡波非鈣片以日本邁蘭（Mylan）公司的Polyful®為對照藥進(jìn)行研究開(kāi)發(fā)，2017年11月按新化藥注冊分類(lèi)3.1類(lèi)進(jìn)行注冊申報，本次獲得注冊批準等同于通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)。
聚卡波非鈣片中的活性成分聚卡波非鈣具有極為獨特的生物化學(xué)性質(zhì)，在酸性環(huán)境下可迅速脫鈣，形成聚卡波非，在小腸或大腸的中性環(huán)境下顯示了高度的吸水性，膨脹成為凝膠，保持消化道內水分，調節消化道內容物的輸送，從而對便秘發(fā)揮治療作用。
聚卡波非鈣本身是一種惰性的、體內無(wú)吸收的高分子聚合物，長(cháng)期的**實(shí)驗未發(fā)現明顯不良反應，臨床應用中不良反應的發(fā)生率較低。聚卡波菲鈣片在美國、歐洲及日本得到廣泛應用，具有很大的市場(chǎng)潛力。近期頒布的《國家醫保目錄》（2021年版）聚卡波非鈣片再次被納入其中。
此外，聚卡波菲鈣片與烏靈膠囊在消化科的應用有一定的協(xié)同效應。
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