阿爾茨海默病藥物Aduhelm在過(guò)去的幾個(gè)季度里，營(yíng)收慘淡。因為其令人失望的表現，渤健可能會(huì )計劃裁掉多達1000名員工，以節省開(kāi)支來(lái)處理有關(guān)Aduhelm的爭議。
根據STAT News的一份報告 ，渤健可能計劃通過(guò)裁員來(lái)節省高達7.5億美元的資金。該計劃仍需要公司的領(lǐng)導層和董事會(huì )最后通過(guò)，決定很有可能會(huì )在今年圣誕節假期前到來(lái)。
此外，渤健還將Aduhelm失敗的部分歸咎于公司的首席研發(fā)官Alfred Sandrock，其宣布計劃今年年底將離開(kāi)公司。據報道，渤健首席執行官Michael Vounatsos是Sandrock突然離開(kāi)公司的幕后推手。盡管Sandrock一直支持開(kāi)發(fā)多種神經(jīng)系統疾病治療方法，包括研發(fā)成功第一個(gè)獲批的用于治療脊髓性肌萎縮癥的藥物Spinraza，但還是要為Aduhelm的失敗而負責。
STAT News援引“與公司內部知情人的對話(huà)”時(shí)表示，Sandrock是被迫承擔Aduhelm有爭議的獲批以及其糟糕的上市表現的責任。
不過(guò)，在公開(kāi)場(chǎng)合，Vounatsos稱(chēng)Sandrock是一位有遠見(jiàn)的人，并稱(chēng)贊其畢生致力于為一些最 具破壞性的疾病開(kāi)發(fā)藥物。他稱(chēng)Sandrock是“他那一代最受認可的藥物研發(fā)專(zhuān)家之一”。Vounatsos表示，這位研發(fā)負責人一直是渤健眾多科學(xué)家的靈感來(lái)源，并在將渤健引領(lǐng)為財富500強公司方面發(fā)揮了至關(guān)重要的作用。
Aduhelm（aducanumab）在今年六月份的時(shí)候被美國食品和藥物管理局（FDA）加速批準。由于FDA咨詢(xún)委員會(huì )成員對藥物批準的壓倒性反對，其獲批在業(yè)界引起了極大的爭議。在監管機構決定批準該藥物后，幾名咨詢(xún)委員會(huì )的成員因此而辭職。
正如BioSpace報道的那樣，Aduhelm一路走來(lái)歷經(jīng)坎坷。在研發(fā)階段，在一項臨床試驗分析表明該藥物不會(huì )達到其試驗設定的終點(diǎn)后，渤健及其合作伙伴衛材本準備放棄該藥物的開(kāi)發(fā)。然而，在進(jìn)行深入分析后，另一項試驗數據表明其達到設定終點(diǎn)，于是公司撤銷(xiāo)了放棄該藥物的決定。
由于對Aduhelm安全性的擔心，該藥物的銷(xiāo)售額一直令人失望。在該藥物的整個(gè)臨床開(kāi)發(fā)過(guò)程中，研究人員一直在觀(guān)察淀粉樣蛋白相關(guān)成像異常(ARIA-E)和腦水腫的病例。上個(gè)月，一名服用Aduhelm的女性患者死于腦水腫。她的死因是否與此藥物有關(guān)還有待證明，但這很大程度上影響了醫生給患者開(kāi)具該藥物處方的信心。
雖然Aduhelm在美國獲得批準，但歐洲藥品管理局的人用藥品委員會(huì )(CHMP)拒絕了這款藥物在歐洲上市。
盡管一路走來(lái)并不順利，但渤健一直在支持該藥物，并繼續生成支持該藥物安全性和有效性的數據。在最近的阿爾茨海默病臨床試驗會(huì )議上，渤健發(fā)布了兩項三期試驗的數據，這些試驗數據表明，經(jīng)過(guò)Aduhelm的治療，患者淀粉樣蛋白斑塊減少了，血漿里的p-tau181（阿爾茨海默病中tau的生物標志物）顯著(zhù)降低。
另一位可能離開(kāi)公司的公司元老是負責全球制造的Alphonse Galdes。STAT News指出，近30年來(lái)，Galdes一直被視為公司管理層的“穩定力量”。目前尚不清楚Galdes是否是像Sandrock一樣是被迫離開(kāi)，或者其離開(kāi)已經(jīng)計劃了一段時(shí)間。
參考來(lái)源：Report: Biogen Eyes Massive Layoffs in Wake of Disappointing Aduhelm Rollout
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