12月7日，雙鷺藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng)，公司于近日收到國家藥品監督管理局簽發(fā)的關(guān)于DT678片的《藥物臨床試驗批準通知書(shū)》。
DT678片為P2Y12受體拮抗劑，通過(guò)抑制ADP與血小板P2Y12受體的結合，從而抑制血小板聚集，預防血栓形成。DT678片是全球首創(chuàng )的抗血小板聚集用藥領(lǐng)域的創(chuàng )新藥，由美國密歇根大學(xué)參股的DT公司（雙鷺藥業(yè)持有30%股權）與我公司共同開(kāi)發(fā)，公司擁有該專(zhuān)利化合物在中國的獨家開(kāi)發(fā)使用權。
目前臨床上預防和治療因血小板高聚集而引起的心腦血管和其它動(dòng)脈循環(huán)障礙疾病的藥物主要以氯吡格雷為主，約占市場(chǎng)總份額的81%，2020年氯吡格雷全國銷(xiāo)售額超過(guò)50億。但氯吡格雷需要通過(guò)肝細胞色素p450酶（CYP）轉化才具有活性，故在攜帶CYP2C19失活等位基因的人群中，氯吡格雷的二級預防效果較差，且CYP2C19失活等位基因在不同族裔人群中的攜帶比例有明顯差別，在白人患者和亞洲患者中分別約25%和60%。
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