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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 濟民可信鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液一致性評價(jià)獲CDE受理

濟民可信鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液一致性評價(jià)獲CDE受理

來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2021-12-06
12月6日,濟民可信集團宣布,由其全資子公司上海濟煜醫藥科技有限公司研發(fā)的鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液的一致性評價(jià),已獲得國家藥品監督管理局藥品審批中心(CDE)受理。

       12月6日,濟民可信集團宣布,由其全資子公司上海濟煜醫藥科技有限公司研發(fā)的鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液的一致性評價(jià),已獲得國家藥品監督管理局藥品審批中心(CDE)受理。臨床試驗結果表明該產(chǎn)品對比參比制劑Caelyx® 在人體實(shí)驗中生物等效性完全一致。

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