輝瑞首席執行官Albert Bourla在本周一接受美國CNBC電視臺采訪(fǎng)時(shí)表示，輝瑞現在預計到2022年底將生產(chǎn)8000萬(wàn)療程的COVID藥物Paxlovid。
外界分析認為，輝瑞決定提升產(chǎn)能的一個(gè)重要原因是競爭對手的試驗失敗。默沙東和Ridgeback周五宣布新冠口服藥Molnupiravir治療輕度至中度新冠的更新臨床數據。根據全部入住患者數據，降低住院率或死亡率30%。安慰劑組有9例死亡，治療組有1例死亡。Molnupiravir此次更新的全部患者有效率僅30%，遠遠低于中期分析的50%。
不及預期的試驗結果激發(fā)了對Paxlovid需求增加的預期，這表明門(mén)診患者的風(fēng)險降低了89%。目前，輝瑞已向Paxlovid申請了美國FDA緊急使用授權，并簽署了一份合同，到2022年向美國政府提供1000萬(wàn)療程，價(jià)值52.9億美元。與此同時(shí)，輝瑞公司表示，將投資高達10億美元來(lái)支持COVID藥物的制造和分銷(xiāo)，包括可能與合同制造商簽約。
新的冠狀病毒變種omicron的出現，再次引發(fā)了人們對現有**和療法的威力的擔憂(yōu)。Bourla表示，面對冠狀病毒的變異，Paxlovid可能仍然有效。Bourl自信地表示，“Paxlovid在設計時(shí)就考慮到了這一點(diǎn)，該藥物的設計考慮了大多數病毒突變都出現在尖峰的情況。”然而，該藥物是否omicron變種有效仍有待驗證。此前，在面對delta變種的新一輪疫情時(shí)，包括輝瑞在內的各大國外mRNA**廠(chǎng)商也聲稱(chēng)旗下產(chǎn)品對變種病毒有效。
SARS-CoV-2冠狀病毒利用其表面的刺突蛋白感染健康細胞，而Paxlovid是一種蛋白酶抑制劑，旨在阻斷病毒復制所需的酶。隨著(zhù)Molnupiravir的試驗療效下降以及羅氏退出與Atea Pharmaceuticals合作的COVID藥物計劃，現在看起來(lái)輝瑞將成為口服COVID治療的王 者。在默沙東的數據更新和輝瑞的產(chǎn)能增加之前，SVB Leerink分析師Geoffrey Porges曾預計，僅在2022年，Paxlovid就可以為輝瑞的營(yíng)收貢獻242億美元。Porges在上周的一份投資者報告中表示，BioNTech旗下的COVID**Comirnaty總收入估計為297億美元，而輝瑞明年的總收入可能超過(guò)1000億美元。
然而，這一切預期的前提是輝瑞Paxlovid的療效數據是真實(shí)可靠的。此前，輝瑞公司有關(guān)新冠**治療的試驗數據也被曝出有造假的嫌疑。國際權威醫學(xué)雜志BMJ刊登的研究顯示，按照嚴格標準計算，輝瑞和Moderna新冠**的實(shí)際有效率可能只有19%~29%，遠低于美國藥監局設定的50%最低標準。此外，據某臨床研究公司多名前雇員爆料，輝瑞公司因急于讓**上市，故意遮蓋輝瑞**第三階段在研發(fā)過(guò)程中存在偽造實(shí)驗數據，包括實(shí)驗人員操作不規范等嚴重問(wèn)題。這或許也解釋了隨著(zhù)疫情施打率提高，國外疫情卻一直沒(méi)有得到有效控制的原因。
參考來(lái)源：
1.Pfizer boosts Paxlovid manufacturing capacity as Merck’s rival COVID pill hits surprise efficacy setback
2.Is molnupiravir a turkey? Merck slips out drop in efficacy of COVID-19 antiviral over Thanksgiving period
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
