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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 默沙東新冠口服藥有效率降至30%

默沙東新冠口服藥有效率降至30%

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來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2021-11-29
11月26日,默沙東和Ridgeback宣布新冠口服藥Molnupiravir治療輕度至中度新冠的更新臨床數據。根據全部入住患者數據,降低住院率或死亡率30%。安慰劑組有9例死亡,治療組有1例死亡。

       11月26日,默沙東和Ridgeback宣布新冠口服藥Molnupiravir治療輕度至中度新冠的更新臨床數據。根據全部入住患者數據,降低住院率或死亡率30%。安慰劑組有9例死亡,治療組有1例死亡。

       值得注意的是,此前(10月11日),默沙東宣布向FDA遞交口服抗病毒 藥物Molnupiravir(MK-4482)的緊急授權許可申請(EUA)。該項EUA是基于3期臨床MOVe-OUT研究的積極中期分析結果。該試驗在輕度至中度COVID-19的非住院成年患者中評估了Molnupiravir。

       在中期分析中,Molnupiravir將住院或死亡風(fēng)險降低了約50%;在隨機分組后的第29天,7.3%接受Molnupiravir治療的患者住院或死亡(28/385),而安慰劑治療患者的這一比例為14.1%(53/377),p=0.0012。至第29天,接受Molnupiravir治療的患者無(wú)死亡報告,而接受安慰劑的患者則有8人死亡。安全性方面,Molnupiravir組和安慰劑組的任何不良事件發(fā)生率相當(分別為35%和40%),藥物相關(guān)不良事件的發(fā)生率也相當(分別為12%和11%)。

       換言之,Molnupiravir此次更新的全部患者有效率僅30%,遠遠低于中期分析的50%。受此消息影響,默沙東盤(pán)前股價(jià)下跌4%,競爭對手輝瑞盤(pán)前股價(jià)上漲6%,mRNA**公司Moderna股價(jià)上漲13%,BioNtech股價(jià)上漲10%。

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