復宏漢霖宣布，公司自主開(kāi)發(fā)的重組人源抗PD-L1與抗TIGIT雙特異性抗體注射液HLX301已通過(guò)澳大利亞藥品管理局（Therapeutic Goods Administration，TGA）的臨床試驗備案，被批準于澳大利亞開(kāi)展1期臨床研究，擬用于局部晚期或轉移性實(shí)體瘤的治療。目前，全球范圍內尚無(wú)同類(lèi)靶向PD-1/L1和TIGIT的雙特異性抗體獲批上市。
HLX301為復宏漢霖自主開(kāi)發(fā)的創(chuàng )新型抗PD-L1與抗TIGIT雙特異性抗體，其TIGIT結合域來(lái)源于公司人源化羊駝重鏈可變區單域抗體（VHH）噬菌體展示庫篩選的對TIGIT具有高親和力、高特異性的VHH，通過(guò)重組技術(shù)與抗PD-L1單抗組合。臨床前研究結果表明，對比抗PD-L1單抗、抗TIGIT單抗以及兩種單抗的聯(lián)合療法，HLX301可與人PD-L1和TIGIT特異性結合并同時(shí)阻斷PD-1/PD-L1和TIGIT/PVR負向信號通路，抑制腫瘤細胞的生長(cháng)，且耐受性、安全性良好，充分體現雙抗療法的協(xié)同增強效應，為后續臨床研究的開(kāi)展提供了科學(xué)基礎。同時(shí)，對比抗PD-L1單抗、抗TIGIT單抗以及兩種單抗的聯(lián)合療法，HLX301可更有效恢復T細胞受體下游信號，提高抗腫瘤活性，充分體現雙抗療法的協(xié)同增強效應。
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