阿里健康2022財年中期業(yè)績(jì)：凈虧損2.3億元，上年同期利潤2.8億元；顯著(zhù)降低血脂，創(chuàng )新反義寡核苷酸療法達到2b期臨床終點(diǎn)；開(kāi)拓藥業(yè)創(chuàng )新療法在中國啟動(dòng)3期臨床試驗……

       Part1政策簡(jiǎn)報

       13省組國采續標聯(lián)盟 45個(gè)品種中選結果出爐

       25日，廣東省藥品交易中心發(fā)布《廣東聯(lián)盟阿莫西林等45個(gè)藥品集團帶量采購擬中選結果》，廣東領(lǐng)銜山西、江西、河南、湖南、廣西、海南、貴州、甘肅、青海、寧夏、新疆、新疆生產(chǎn)建設兵團組成聯(lián)盟，一同完成了培他濱、培美曲塞等45個(gè)第一、三批集采到期品種的再集采工作。（廣東省藥品交易中心）

       東莞市：允許商超、24小時(shí)便利店等場(chǎng)所經(jīng)營(yíng)乙類(lèi)非處方藥

       近日，東莞市召開(kāi)新聞通氣會(huì )并表示，為使老百姓購藥更加便利，允許商超、24小時(shí)便利店等場(chǎng)所經(jīng)營(yíng)乙類(lèi)非處方藥。另外，商超、24小時(shí)便利店銷(xiāo)售藥品不得越過(guò)許可范圍，超范圍銷(xiāo)售甲類(lèi)藥品、乙類(lèi)處方藥的，等同無(wú)證售藥，將被依法查處。（東莞市新聞通氣會(huì )）

       第六批全國藥品集采即將開(kāi)標：胰島素首進(jìn)國采

       第六批全國藥品集采即將開(kāi)標。根據國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室此前發(fā)布的《全國藥品集中采購文件(胰島素專(zhuān)項)(GY-YD2021-3)》，此次藥品集采的申報信息時(shí)間是11月26日。從公開(kāi)資料來(lái)看，這是胰島素首次進(jìn)入國采，也是生物藥首次進(jìn)入國采。（國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室）

       Part2產(chǎn)經(jīng)觀(guān)察

       阿里健康2022財年中期業(yè)績(jì)：凈虧損2.3億元 上年同期利潤2.8億元

       24日晚間，阿里健康發(fā)布2022財年中期業(yè)績(jì)公告。數據顯示，阿里健康上半年營(yíng)收93.6億元，同比增長(cháng)31%；上半年凈虧損2.318億元，上年同期利潤2.834億元；上半年毛利率20％，上年同期26％。（企業(yè)公告）

       雍禾醫療通過(guò)港交所聆訊

       23日，雍禾醫療通過(guò)港交所聆訊。資料顯示，該公司主要提供毛發(fā)醫療服務(wù)，具體包括植發(fā)醫療、醫療養固、常規養護及其他配套服務(wù)。（新浪醫藥新聞）

       李氏大藥廠(chǎng)公布2021年前三季度業(yè)績(jì) 實(shí)現收益約9.52億港元

       李氏大藥廠(chǎng)公布2021年前三季度業(yè)績(jì)，實(shí)現收益約9.52億港元，同比增長(cháng)6.5%；毛利約6.35億港元，同比增長(cháng)10.3%；毛利率為66.7%，較去年同期的64.4%上升2.3個(gè)百分點(diǎn)，主要源于回顧季度內若干專(zhuān)利產(chǎn)品的材料采購成本改善。（企業(yè)公告）

       Part3藥聞醫訊

       降低血友病患者出血率約90% 每月一針RNAi療法達到3期臨床終點(diǎn)

       日前，賽諾菲宣布，將在今年的美國血液學(xué)會(huì )年會(huì )上，公布和Alnylam聯(lián)合開(kāi)發(fā)的血友病RNAi療法fitusiran，治療血友病A和血友病B的兩項3期臨床試驗結果。ASH年會(huì )的最新摘要顯示，在體內不表達抑制外源凝血因子的抑制物的患者中，每月一針fitusiran，與按需接受濃縮凝血因子相比，顯著(zhù)降低患者的年出血率。Fitusiran組中任何需要治療的出血事件的估計ABR為3.1，對照組這一數值為31.0，與對照組相比，將ABR降低89.9%。Fitusiran組的患者中，50.6%的患者沒(méi)有出現任何需要接受治療的出血，對照組這一數值為5%。在安全性方面，78.5%的fitusiran組患者和12.5%的對照組患者出現治療相關(guān)不良事件。Fitusiran組有兩名患者因為嚴重不良事件而終止試驗。（藥明康德）

       顯著(zhù)降低血脂 創(chuàng )新反義寡核苷酸療法達到2b期臨床終點(diǎn)

       24日，Ionis pharmaceuticals宣布，與輝瑞聯(lián)合開(kāi)發(fā)的vupanorsen在2b期臨床試驗中達到主要和關(guān)鍵性次要臨床終點(diǎn)。Vupanorsen是一款靶向ANGPTL3的在研反義寡核苷酸療法，用于降低心血管風(fēng)險和治療重度高甘油三酯血癥。在24周時(shí)，在非高密度脂蛋白膽固醇和甘油三酯升高的受試者中，與安慰劑相比，該藥所有劑量下均顯著(zhù)降低非HDL-C水平。除了達到主要終點(diǎn)外，該試驗也達到了關(guān)鍵性次要終點(diǎn)，所有劑量組均觀(guān)察到甘油三酯和ANGPTL3蛋白水平的統計學(xué)顯著(zhù)性降低。（藥明康德）

       藍鳥(niǎo)生物基因療法beti-cel獲FDA優(yōu)先審查

       日前，FDA接受了藍鳥(niǎo)生物的基因療法beti-cel的優(yōu)先審查。FDA做出接受該療法的優(yōu)先審查裁決基于該療法的兩項3期研究的數據，即Northstar-2和Northstar-3，以及一項長(cháng)期隨訪(fǎng)研究LTF-303。（新浪醫藥新聞）

       海思科環(huán)泊酚新適應癥報上市

       24日，海思科提交了環(huán)泊酚注射液的2.4類(lèi)新適應癥上市申請。該藥是經(jīng)典**鎮靜藥丙泊酚的改良型新藥，其效能顯著(zhù)高于丙泊酚，且安全性好于丙泊酚。（Insight 數據庫）

       全球首 款皮下注射PD-L1恩沃利單抗在中國獲批上市

       25日，NMPA批準了皮下注射PD-L1抗體恩沃利單抗用于標準治療失敗的MSI-H/dMMR晚期結直腸癌、胃癌及其它實(shí)體瘤。該產(chǎn)品由思路迪醫藥、康寧杰瑞制藥與先聲藥業(yè)三方共同合作開(kāi)發(fā)，是目前全球首 個(gè)獲批的皮下注射給藥的PD-(L)1抗體。（NMPA）

       國內首 個(gè)三代BCR-ABL TKI！亞盛醫藥奧雷巴替尼片附條件獲批上市

       25日，NMPA批準亞盛醫藥奧雷巴替尼上市，用于治療TKI耐藥后并伴有T315I突變的慢性期或加速期的成年慢性髓細胞白血病患者。（NMPA）

       康緣藥業(yè)提交琥珀酸舒馬普坦萘普生鈉片上市申請

       24日，康緣藥業(yè)提交了琥珀酸舒馬普坦萘普生鈉片的3類(lèi)仿制上市申請。琥珀酸舒馬普坦萘普生鈉片是首 款獲批的曲坦類(lèi)藥和抗炎止痛劑聯(lián)合處方制劑，通過(guò)不同藥理學(xué)作用機制來(lái)緩解偏頭痛。（企業(yè)公告）

       匯宇制藥提交氟尿嘧啶注射液上市申請

       24日，匯宇制藥提交了氟尿嘧啶注射液上市申請，獲批后視同過(guò)評。氟尿嘧啶屬于抗腫瘤藥，能抑制胸腺嘧啶核苷酸合成酶，阻斷脫氧嘧啶核苷酸轉換成胸腺嘧啶核苷核，干擾DNA合成，對RNA的合成也有一定的抑制作用，臨床上用于結腸癌、直腸癌、胃癌、乳腺癌、卵巢癌、絨毛膜上皮癌、惡性葡萄胎、頭頸部鱗癌、皮膚癌、肝癌、膀胱癌等。（米內網(wǎng)）

       治療雄激素性脫發(fā) 開(kāi)拓藥業(yè)創(chuàng )新療法在中國啟動(dòng)3期臨床試驗

       24日，開(kāi)拓藥業(yè)宣布，其在研潛在“first-in-class”新藥福瑞他恩治療男性雄激素性脫發(fā)的3期臨床試驗申請，已經(jīng)獲得NMPA許可。福瑞他恩是全球首 款進(jìn)入注冊性3期臨床試驗，用于治療雄激素性脫發(fā)的雄激素受體拮抗劑。（藥明康德）

       和黃醫藥與阿斯利康在中國啟動(dòng)組合療法3期臨床試驗

       24日，和黃醫藥與阿斯利康宣布已在中國啟動(dòng)一項3期臨床試驗。該試驗將在伴有EGFR和MET突變或異常、接受EGFR抑制劑治療后復發(fā)的肺癌患者中開(kāi)展，旨在評估高選擇性的強效口服間質(zhì)上皮轉化因子酪氨酸激酶抑制劑沃瑞沙與阿斯利康的第三代不可逆表皮生長(cháng)因子受體TKI泰瑞沙聯(lián)用的療效與安全性。（藥明康德）

       沃森生物啟動(dòng)新冠mRNA**加強針I(yè)IIb期臨床

       24日，中國臨床試驗注冊中心網(wǎng)站顯示，沃森生物登記了一項評價(jià)新型冠狀病毒mRNA**在18-59歲和60歲及以上已接種新型冠狀病毒滅活**人群中加強接種免疫原性和安全性的IIIb期臨床試驗。ARCoVaX也是中國首 個(gè)進(jìn)入III期臨床的國產(chǎn)mRNA**。（醫藥魔方）

       復宏漢霖PD-L1/TIGIT雙抗即將在海外啟動(dòng)臨床

       24日，復宏漢霖宣布其 PD-L1/TIGIT雙抗HLX301獲批在澳大利亞開(kāi)展1期臨床，擬近期啟動(dòng)。HLX301是復宏漢霖自主研發(fā)的創(chuàng )新PD-L1/TIGIT雙特異性抗體，擬用于多種晚期實(shí)體瘤治療。（Insight數據庫）

       因1例患者死亡 FDA叫停Kura白血病藥物KO-539臨床試驗

       根據Kura發(fā)布的公告，FDA已將評估KO-539治療復發(fā)或難治性急性髓性白血病患者的KOMET-001 1b期試驗進(jìn)行了部分臨床暫停。該公司最近向FDA報告了可能與分化綜合征相關(guān)的5級嚴重不良事件后，FDA做出了上述決定。（新浪醫藥新聞）