速領(lǐng)CPhI & PMEC China 2021

       藥代謝動(dòng)力學(xué)研究貫穿了藥物發(fā)現、研發(fā)以及應用的全過(guò)程，其在不同領(lǐng)域學(xué)科中的研究及應用有利于為臨床用藥提供更為安全合理的依據和保障。為進(jìn)一步促進(jìn)藥代動(dòng)力學(xué)學(xué)術(shù)探討，提高新藥DMPK研究水平，加強現代藥代動(dòng)力學(xué)研究技術(shù)應用和轉化，加快推進(jìn)新藥研發(fā)進(jìn)程，CPhI China 2021將在展會(huì )同期特別舉辦“藥代動(dòng)力學(xué)研究方法與應用技術(shù)交流會(huì )”。

       本次會(huì )議將聚焦國內外藥代學(xué)行業(yè)發(fā)展前景及趨勢，邀請藥物代謝領(lǐng)域大咖圍繞藥物相互作用研究、生物分析新技術(shù)、**同位素示蹤技術(shù)在DMPK中應用，以及人體物質(zhì)平衡試驗等主題展開(kāi)精細化、專(zhuān)業(yè)化的交流，分享前沿技術(shù)及知識理念，共同探討藥代動(dòng)力學(xué)在不同應用場(chǎng)景下的特殊性，以推動(dòng)中國新藥開(kāi)發(fā)，推動(dòng)醫藥產(chǎn)業(yè)轉型升級。

       藥代動(dòng)力學(xué)研究方法與應用技術(shù)交流會(huì )

       2021年12月16日 下午

       上海新國際博覽中心E1M12會(huì )議室

       主辦方：

       中國醫藥保健品進(jìn)出口商會(huì )

       上海博華國際展覽有限公司

       新藥藥代動(dòng)力學(xué)技術(shù)要求相關(guān)法規

       司端運 CEO兼首席科學(xué)家

       有濟醫藥

       摘要：

       1.藥物相互作用問(wèn)題

       2.藥物相互作用研究的監管政策

       3.小分子藥物的體外DDI研究

       4.其他類(lèi)別藥物的DDI研究

       5.體外DDI研究解決方案

       生物技術(shù)藥物早期藥代動(dòng)力學(xué)分析技術(shù)方法及應用

       章登吉 藥代動(dòng)力學(xué)與生物分析部主任

       美迪西醫藥

       生物分析新技術(shù)在藥物 DMPK 研究中的應用

       楊翠平 技術(shù)顧問(wèn)

       北京賽賦醫藥

       摘要：

       1.熒光定量PCR在細胞治療產(chǎn)品研究中的應用

       2.熒光定量PCR在基因治療產(chǎn)品研究中的應用

       臨床藥物相互作用的評價(jià)研究指導原則及在新藥創(chuàng )制中的應用

       盧 楊 研究員

       中國藥科大學(xué)

       **同位素技術(shù)在新藥研發(fā)中的應用

       王 璞 副總經(jīng)理

       米度生物

       摘要：

       1. **同位素技術(shù)簡(jiǎn)介

       2. **同位素技術(shù)在A(yíng)DME研究中的應用

       3. **同位素技術(shù)在藥效評價(jià)中的應用

       人體物質(zhì)平衡試驗對小分子創(chuàng )新藥上市申請的重要性

       顧哲明 總經(jīng)理

       江蘇萬(wàn)略醫藥

       摘要：

       自2014年NMPA CDE 頒布“藥物非臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究技術(shù)指導原則”以來(lái)，特別是“藥物代謝產(chǎn)物安全性試驗技術(shù)指導原則（MIST）”，以及“藥物相互作用(DDI)研究技術(shù)指導原則”相繼頒布實(shí)施，國內新藥DMPK研究人員對“藥物物質(zhì)平衡”的理解不再停留于簡(jiǎn)單的排泄物的**回收率測定，從早期臨床試驗便對人體代謝產(chǎn)物非常關(guān)注，今早解決MIST問(wèn)題；同時(shí)逐漸加深了解藥物在人體主要消除途徑、以確定臨床合并用藥是否存在相互作用的問(wèn)題，以及主要代謝產(chǎn)物是否存在DDI的潛在可能性。本報告將探討人體物質(zhì)平衡試驗對創(chuàng )新藥滿(mǎn)足MIST和DDI指南要求的必要性。

       專(zhuān)家簡(jiǎn)介

       司端運

       有濟醫藥CEO兼首席科學(xué)家

       理學(xué)博士，教授、研究員

       法國、美國博士后研究經(jīng)歷，長(cháng)期在大學(xué)、研究院工作，具有36年教學(xué)、科研與運營(yíng)管理經(jīng)歷，中國藥理學(xué)會(huì )常務(wù)理事、藥物代謝專(zhuān)業(yè)委員會(huì )主任委員。國家新藥和新獸藥審評專(zhuān)家，CDE藥代動(dòng)力學(xué)和毒代動(dòng)力學(xué)相關(guān)指導原則撰寫(xiě)組專(zhuān)家，主持完成200多項新藥、新制劑的非臨床及臨床藥代動(dòng)力學(xué)項目，幫助獲得80余件國家新藥臨床批件/臨床許可，榮獲全國優(yōu)秀科技工作者，天津市勞動(dòng)模范，天津市優(yōu)秀留學(xué)回國人員。

       章登吉

       美迪西醫藥藥代動(dòng)力學(xué)

       與生物分析部主任

       本碩博分別就讀于安徽師范大學(xué)、上海師范大學(xué)&中國農業(yè)科學(xué)院上海獸醫所和復旦大學(xué)。曾任職上海藥明康德大分子生物分析部多年并領(lǐng)導組建了該部門(mén)第一個(gè)自動(dòng)化生物分析平臺和團隊，并且在美接受了Pfizer公司系統性的生物分析培訓，加入美迪西后創(chuàng )建了生物技術(shù)藥物分析部門(mén)。

       具有14年多的臨床和臨床前生物技術(shù)藥物分析經(jīng)驗，負責過(guò)Novartis、 Pfizer、 Lilly、J&J、Genentech、 Medimmune、Takeda、石藥集團等多家醫藥企業(yè)的生物藥相關(guān)分析評價(jià)工作。申請相關(guān)國家發(fā)明專(zhuān)利六項，有三項已經(jīng)獲得授權。

       楊翠平

       北京賽賦醫藥技術(shù)顧問(wèn)

       博士，副研究員，第一屆北京藥理學(xué)會(huì )藥物代謝專(zhuān)業(yè)委員會(huì )委員。博士畢業(yè)于中山大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院；軍事醫學(xué)科學(xué)院藥物代謝重點(diǎn)實(shí)驗室，進(jìn)行博士后研究。博后出站后，中國醫學(xué)科學(xué)院藥物研究所藥物臨床前安全評價(jià)中心工作，相繼獲聘副研究員、碩士研究生導師。今年加入賽賦醫藥研究院藥代與分析部門(mén)，作為技術(shù)顧問(wèn)。有逾20年的DMPK研究相關(guān)經(jīng)歷。

       曾主持北京市自然基金、國家博士后基金、國家自然基金青年等項目，先后參加重大專(zhuān)項、國家自然基金、重大新藥創(chuàng )制專(zhuān)項平臺及新藥開(kāi)發(fā)項目。曾獲廣東省科技進(jìn)步一等獎（2012）。已發(fā)表學(xué)術(shù)論文近80篇，其中SCI30余篇。

       盧 楊

       中國藥科大學(xué)臨床藥物代謝動(dòng)力學(xué)

       研究室特聘副研究員

       日本金澤大學(xué)藥學(xué)博士畢業(yè)，曾在美國北卡萊羅納大學(xué)教堂山分校藥學(xué)院從事藥物代謝動(dòng)力學(xué)方面的博士后研究。迄今以第一作者或通訊作者在《Drug Metabolism and Disposition》、《Toxicological Sciences》等本領(lǐng)域權威SCI期刊發(fā)表論文20余篇，擔任日本金澤大學(xué)合作研究教授。負責十三五重大新藥創(chuàng )制項目中的藥動(dòng)學(xué)研究，I類(lèi)新藥的臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究、仿制藥的生物等效性研究等項目，曾在CDE參與臨床藥理審評及相關(guān)指導原則的編寫(xiě)工作。

       研究方向：疾病狀態(tài)下藥物轉運體的調控機制及對藥物處置的影響；新藥的臨床前及臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究；藥代動(dòng)力學(xué)新模型研究。

       王 璞

       米度生物副總經(jīng)理

       現任米度（南京）生物技術(shù)有限公司副總經(jīng)理，于中國藥科大學(xué)獲得藥學(xué)學(xué)士及生化藥學(xué)相關(guān)碩士學(xué)位，并曾在美國西北大學(xué)病理系進(jìn)修學(xué)習。自2016年加入米度生物以來(lái)，歷任BD經(jīng)理，BD總監，參與評估超過(guò)500個(gè)**化學(xué)及分子影像相關(guān)項目，積累了大量**同位素相關(guān)CRO項目經(jīng)驗。

       顧哲明

       江蘇萬(wàn)略醫藥總經(jīng)理

       顧哲明博士于1986年獲得北大藥學(xué)博士，美國普渡大學(xué)藥學(xué)院博士后，曾任日本富山大學(xué)WHO客座研究員（1989）、1992破格提拔為成都中醫藥大學(xué)教授，現任中國藥理學(xué)會(huì )藥物代謝專(zhuān)業(yè)委員會(huì )和中國生物分析協(xié)會(huì )（CBF）委員、成都中醫藥大學(xué)等單位兼職教授。于1994年加入于美國XenoBiotic Lab（XBL），（2002-2008隸屬I(mǎi)VAX/TEVA，至副總裁），期間領(lǐng)導的代謝和生物分析團隊在美國DMPK CRO享有盛譽(yù)，完成了數百個(gè)新藥代謝、PK和仿制藥BE項目，迄今為止在FDA通過(guò)率為100%。2008年幫助XBL建立XBL-China并任總經(jīng)理，2015年創(chuàng )建江蘇萬(wàn)略醫藥科技有限公司，成為國內獨樹(shù)一幟的以**藥代為特色全方位藥物DMPK研究服務(wù)平臺，回國后11余年協(xié)助客戶(hù)完成了200多個(gè)新藥的DMPK研究，多數已通過(guò)NMPA/FDA的IND申請，10余個(gè)獲得NMPA（1個(gè)FDA）批準上市。

       關(guān)于CPhI China 2021

       2021年，第二十一屆世界制藥原料中國展（CPhI China 2021）將于12月16-18日在上海新國際博覽中心再啟新征程。屆時(shí)，將以20萬(wàn)平米展示規模及2000+參展品牌助力行業(yè)升級，為中國醫藥產(chǎn)業(yè)貿易合作創(chuàng )造良好環(huán)境，構建專(zhuān)業(yè)人士深度參與的高端平臺。

       2021年展會(huì )觀(guān)眾預登記進(jìn)行中！

       即刻預登記享受多重福利：

       1. 提前郵寄參觀(guān)證，免去現場(chǎng)打印時(shí)間

       2. 附贈禮品券、抽獎券、咖啡券等現場(chǎng)禮遇

       3. 免費參與現場(chǎng)50余場(chǎng)會(huì )議活動(dòng)

       展位與廣告咨詢(xún)

       談女士 Cindy Tan

       電話(huà)：021-3339 2252

       郵箱：cindy.tan@imsinoexpo.com

       李先生 Jackie Li

       電話(huà)：010-58036339

       郵箱：lihua@cccmhpie.org.cn

       參觀(guān)與媒體咨詢(xún)

       關(guān)女士 Magalie Guan

       電話(huà)：021-33392275

       郵箱：magalie.guan@imsinoexpo.com

       劉女士 Vicky Liu

       電話(huà)：010-58036334

       郵箱：liuweiqi@cccmhpie.org.cn