速領(lǐng)CPhI & PMEC China 2021
隨著(zhù)“中歐投資協(xié)定”的簽署，中國與歐洲的合作及市場(chǎng)雙向準入已進(jìn)入快車(chē)道。不少中國生物醫藥及醫療健康企業(yè)也紛紛將目光瞄準正高速發(fā)展并且極具潛力的歐洲市場(chǎng)。
為了幫助生物醫藥及醫療器械優(yōu)質(zhì)企業(yè)更順利、更高效地走入歐洲，了解歐洲市場(chǎng)的產(chǎn)品準入策略，明確企業(yè)在歐洲的發(fā)展及合作路徑，今晚20:00我們邀請到了歐洲知名法規及準入集團法國PLG公司的專(zhuān)家從法規和市場(chǎng)兩方面為大家提供借鑒思路。
會(huì )議形式
中英雙語(yǔ)直播
支持回看（僅英文）
直播間入口
會(huì )議日程
20:00-20:10
從BD合作角度看中國醫藥企業(yè)的國際化現狀
20:10-20:30
為什么中國生物技術(shù)和制藥公司應該在歐洲開(kāi)拓業(yè)務(wù)
20:30-20:50
歐盟臨床戰略 – 如何在產(chǎn)品的臨床開(kāi)發(fā)中繪制最 佳路徑
20:50-21:10
觸發(fā)歐洲當局對成品劑量設施的GMP檢查和COVI-19的影響
21:10-21:30
美國和歐洲的藥物警戒要求
21:30-21:50
生物醫藥在歐洲的注冊、定價(jià)和報銷(xiāo)系統
21:50-22:10
新冠疫情后的生物醫藥領(lǐng)域機遇與挑戰，及后續合作機會(huì )探討
22:10-22:30
Q/A
嘉賓陣容
Leo 駱世忠
岸金生物董事總經(jīng)理
中國醫藥企業(yè)管理協(xié)會(huì )國際化專(zhuān)委會(huì )秘書(shū)長(cháng)
北京大學(xué)制藥工程專(zhuān)業(yè)，工程碩士。22年制藥行業(yè)國際市場(chǎng)開(kāi)發(fā)及國際項目合作經(jīng)驗，作為中方項目經(jīng)理/負責人，參與數個(gè)跨國公司/海外科研機構與本土企業(yè)的合資合作、委托加工及產(chǎn)品引進(jìn)項目。曾分別在兩家制藥上市公司擔任國際業(yè)務(wù)部門(mén)負責人、國際業(yè)務(wù)總監及總經(jīng)理等職位?，F任浙江長(cháng)三角生物醫藥研究發(fā)展中心副主任、杭州岸金生物科技有限公司董事總經(jīng)理。同時(shí)兼任中國醫藥企業(yè)管理協(xié)會(huì )國際化專(zhuān)業(yè)委員會(huì )秘書(shū)長(cháng)。
Ahmed Bouzidi博士，MBA
法國PLG集團副總裁
英國皇家醫學(xué)會(huì )高級會(huì )員。在加入PLG之前，Ahmed是Vaxeal Holding SA的首席執行官，一家專(zhuān)注于免疫腫瘤學(xué)的生物技術(shù)中小企業(yè)，并將公司帶入了Pre-IPO階段。他還擔任歐洲生物制藥企業(yè)(EBE)主席和歐洲**(VE)董事會(huì )成員。他在生物技術(shù)行業(yè)有超過(guò)25年的管理經(jīng)驗。
Sougat Sarkar 博士
藥物警戒和醫學(xué)領(lǐng)域負責人
在制藥領(lǐng)域擁有10多年的經(jīng)驗。在設計和執行符合ICH-GCP和擬議市場(chǎng)的適用監管要求（尤其是歐盟和美國）的整體臨床開(kāi)發(fā)計劃方面擁有豐富的經(jīng)驗。
Chetan Javia博士
PLG法規事務(wù)和戰略聯(lián)盟總監
10+年制藥領(lǐng)域工作經(jīng)驗。對在歐盟、獨聯(lián)體、亞洲（東南亞）和拉丁美洲等市場(chǎng)區域的法規監督、新產(chǎn)品注冊及再注冊領(lǐng)域有豐富的經(jīng)驗。其所涉及的專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域包括：產(chǎn)品開(kāi)發(fā)模型、配方開(kāi)發(fā)、產(chǎn)品注冊、產(chǎn)品授權合作、CMC及法規監管；
Ioana Busita
高級警戒專(zhuān)家兼藥物警戒負責人
3年+藥物警戒醫學(xué)學(xué)位經(jīng)驗 - 過(guò)敏學(xué)和臨床免疫學(xué)醫師碩士學(xué)位專(zhuān)注于藥物和環(huán)境毒理學(xué)。經(jīng)驗豐富的醫學(xué)專(zhuān)家，在醫院，醫療保健和藥物安全行業(yè)擁有豐富工作經(jīng)驗。
Jean-Jacques ZAMBROWSKI教授
醫學(xué)博士
PLG/Juuka 合伙人-市場(chǎng)準入
曾任巴黎一家大型大學(xué)附屬醫院的主任醫生，及巴黎Saclay大學(xué)的衛生政策和衛生經(jīng)濟學(xué)系教授兼系主任。熟悉歐洲市場(chǎng)各個(gè)國家的藥品及其器械準入及醫保策略，也是創(chuàng )新藥品和醫療技術(shù)方面的技術(shù)引進(jìn)及評估專(zhuān)家。是SPOR和HTA國際會(huì )員。
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