百濟神州宣布，歐盟委員會(huì )（EC）批準百悅澤®（澤布替尼）用于治療既往接受過(guò)至少一種治療的華氏巨球蛋白血癥（WM）成人患者，或作為不適合化療免疫治療WM患者的一線(xiàn)治療方案。該批準適用于歐盟（EU）全部27個(gè)成員國，以及冰島和挪威。百濟神州正努力將這一新的治療選擇盡快提供給歐洲的WM患者。
繼9月獲得歐洲藥品管理局（EMA）人用藥品委員會(huì )（CHMP）的積極意見(jiàn)之后，百悅澤®此次獲得歐盟委員會(huì )批準，是基于A(yíng)SPEN試驗的結果。盡管在該試驗中，百悅澤®未能達到與深度緩解（VGPR或更好）相關(guān)的統計學(xué)優(yōu)效性的主要終點(diǎn)，但與伊布替尼相比，百悅澤®仍展現出了臨床獲益及安全性?xún)?yōu)勢。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
