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腫瘤藥發(fā)展趨勢
癌癥在很大程度上是一種難以治愈的疾病，其醫療需求尚未得到滿(mǎn)足。盡管如此，醫療保健行業(yè)多年來(lái)在癌癥治療方面取得了重大突破，驅動(dòng)了新型治療方式的發(fā)展。其發(fā)展趨勢包括：
·患者自我給藥增多
·生物療法的數量增多，包括RNA和基因療法
·藥物配方的復雜性增加，不可避免地引起了對藥效和安全性的日益關(guān)注。
由于皮下注射的病患依從性，且生物制劑領(lǐng)域的分子比以往任何時(shí)候都多，而所有治療領(lǐng)域的最 大焦點(diǎn)是腫瘤學(xué)。兩者都導致皮下腫瘤治療比靜脈/輸液治療增長(cháng)更快。這種日益流行的治療方法提供了更低的給藥成本、患者方便、藥物安全性和更好的治療效果。
“現代生物制劑藥物分子通常是復雜的蛋白結構或脆弱的RNA，它們需要維持分子結構才能發(fā)揮全部效力。”
因此，由于制劑的高粘度和易敏感度，其制劑包裝的選擇和給藥系統均是較大的挑戰。自我給藥需求的增加、生物治療渠道的擴大和藥物配方復雜性的增加，正在推動(dòng)注射劑包裝和給藥方面的創(chuàng )新。
滿(mǎn)足新的需求
越來(lái)越復雜的藥物正在被用于腫瘤治療，對包裝組件提出了獨特的挑戰。西式的解決方案是將FluoTec?阻隔膜技術(shù)應用到彈性體組件上，如NovaPure?膠塞，使用NovaPure?膠塞與大協(xié)Crystal Zenith?西林瓶這種組合可以使細胞在凍存6個(gè)月，解凍兩小時(shí)后仍有95%的存活率。
今天，西式的FluroTec?覆膜膠塞獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)的批準，用于超過(guò)125種藥物，包括**。此外，我國藥品審評中心(CDE)最近發(fā)布的生物制品相關(guān)的技術(shù)指導原則，強調了行業(yè)內質(zhì)量風(fēng)險管理的必要性，我們相信西氏產(chǎn)品會(huì )使從業(yè)人員能夠更多受益。
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西氏醫藥包裝誠摯邀請您的參與！
網(wǎng)絡(luò )研討會(huì )開(kāi)放報名
攜手西氏，降低抗腫瘤藥物開(kāi)發(fā)的風(fēng)險
---加快抗腫瘤藥物分子上市的速度，助力實(shí)現藥物研發(fā)“去風(fēng)險”
時(shí)間
2021年11月30日 15:00-16:00
會(huì )議簡(jiǎn)介
本次研討會(huì )旨在幫助您了解早期產(chǎn)品知識對包裝材料的影響、抗癌藥物及其包裝的相互作用預判，從而提前計劃，積極主動(dòng)地降低抗腫瘤藥物開(kāi)發(fā)的風(fēng)險，實(shí)現從概念到放大、從臨床到商業(yè)化的成功。
核心內容
•了解并建立藥物需求(QTPPs)，使長(cháng)期包裝解決方案能夠滿(mǎn)足患者的需求。
•獲得醫藥包裝的專(zhuān)業(yè)知識便于藥品順利遞交審核，確保您選擇的藥品包裝有助于降低藥物分子開(kāi)發(fā)風(fēng)險。
•如何確保所提供的數據符合USP<800>；采用密封系統轉移裝置(CSTD)配置腫瘤藥物。
演講嘉賓
Aaron Chapman博士
西氏商業(yè)技術(shù)開(kāi)發(fā)項目經(jīng)理，腫瘤和配藥系統
Aaron Chapman博士擁有Tuskegee 大學(xué)的生物科學(xué)學(xué)士學(xué)位，加州大學(xué)洛杉磯分校(UCLA)的分子毒理學(xué)博士學(xué)位，專(zhuān)注于肺部疾病的遺傳**易感性，在腫瘤學(xué)、毒理學(xué)和免疫學(xué)領(lǐng)域發(fā)表了6篇論文，獲得了2項專(zhuān)利。Aaron目前擔任商業(yè)技術(shù)開(kāi)發(fā)組的項目經(jīng)理，負責腫瘤藥市場(chǎng)，在諸如體外和體內生物分析方法、人體臨床試驗、細胞培養和監管機構指南等領(lǐng)域有廣泛的經(jīng)驗。
Peggy Frandolig
西氏科學(xué)事務(wù)技術(shù)經(jīng)理
Peggy Frandolig擁有 University of Pittsburgh at Johnstown的生物學(xué)學(xué)士學(xué)位，在制藥行業(yè)擁有超過(guò)25年的經(jīng)驗，主要負責研究和管理包裝和給藥系統及其應用、特性、功能和要求的復雜技術(shù)數據。Peggy擁有豐富的知識與經(jīng)驗，幫助并指導客戶(hù)為藥品選定合適的容器密封系統。
Victoria Morgan
西氏全球生物市場(chǎng)總監
Victoria Morgan擁有北威爾士大學(xué)生物學(xué)榮譽(yù)學(xué)位和歐洲工商管理學(xué)院管理學(xué)工商管理碩士學(xué)位。在制藥行業(yè)工作超過(guò)25年，在初級護理、二級護理和非腸道藥物開(kāi)發(fā)領(lǐng)域擁有豐富的經(jīng)驗。在西氏任職期間，她曾擔任銷(xiāo)售和市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)的各種職務(wù)，目前負責全球生物藥品戰略的開(kāi)發(fā)和實(shí)施。
2021年展會(huì )觀(guān)眾預登記進(jìn)行中！
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1. 提前郵寄參觀(guān)證，免去現場(chǎng)打印時(shí)間
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