11月21日，恒瑞醫藥發(fā)布公告，與基石藥業(yè)達成合作，引進(jìn)抗CTLA-4單抗CS1002。恒瑞醫藥將向基石藥業(yè)支付最高約13億元的首付款和里程碑款，以及產(chǎn)品上市后年凈銷(xiāo)售額兩位數百分比的特許權使用費，獲得CS1002在大中華地區研發(fā)、注冊、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨占權利。
這已是今年下半年以來(lái)，恒瑞醫藥公開(kāi)的第四次BD舉動(dòng)。明顯加快的對外合作步伐，正是恒瑞醫藥近來(lái)發(fā)力“兩條腿走路”策略的體現。
開(kāi)啟BD加速度，月均一項對外合作
今年以來(lái)，恒瑞醫藥對外合作項目明顯增多。從公開(kāi)信息來(lái)看，8月至今恒瑞至少還有三次與外部的合作。
8月下旬，恒瑞與萬(wàn)春醫藥子公司大連萬(wàn)春達成合作，對大連萬(wàn)春進(jìn)行1億元股權投資，并支付總計不超過(guò)13億元的首付款和里程碑款，獲得大連萬(wàn)春GEF-H1激活劑普那布林在大中華地區的聯(lián)合開(kāi)發(fā)權益以及獨家商業(yè)化權益。
同月底，恒瑞與北京天廣實(shí)生物技術(shù)股份有限公司簽約，恒瑞獲得第三代抗CD20抗體MIL62在大中華地區的排他性獨家商業(yè)化權益，并擬作為基石投資人向天廣實(shí)生物進(jìn)行約3000萬(wàn)美元的股權投資。
9月中旬，恒瑞與啟愈生物達成戰略合作協(xié)議，針對晚期胃癌臨床治療領(lǐng)域，開(kāi)展恒瑞醫藥阿帕替尼聯(lián)合啟愈生物Q-1802（claudin 18.2/PD-L1雙抗）的臨床試驗。
加上此次與基石藥業(yè)的合作，短短4個(gè)月，恒瑞已與4家同行達成合作，涉及總金額高達近30億元。
“實(shí)際上，恒瑞一直都在密切關(guān)注外部創(chuàng )新的進(jìn)展，積極引進(jìn)高質(zhì)量品種，只要是公司內部沒(méi)有布局的、或者是有布局但不夠好或進(jìn)度太慢的項目，符合公司發(fā)展策略的品種和項目，恒瑞都很愿意與行業(yè)領(lǐng) 先的企業(yè)合作。”恒瑞醫藥高級副總經(jīng)理、全球研發(fā)總裁張連山近日出席活動(dòng)時(shí)表示，對于外部合作，恒瑞其實(shí)一直保持開(kāi)放心態(tài)。早在2019年，恒瑞就從德國Novaliq公司引進(jìn)兩款治療干眼癥的藥物，以及從美國Mycovia公司引進(jìn)了治療真菌感染的藥物；今年初，恒瑞還與上海瓔黎藥業(yè)就突破性療法PI3kδ抑制劑達成戰略合作。同時(shí)，恒瑞也積極推動(dòng)創(chuàng )新藥海外許可，2020年將卡瑞利珠單抗、吡咯替尼、SHR-1701項目分別許可給韓國CrystalGenomics公司、HLB-LS公司、東亞制藥公司，推動(dòng)民族制藥走向國際。
合作更加開(kāi)放，創(chuàng )新和國際化亦不松懈
恒瑞近來(lái)表現出的開(kāi)放姿態(tài)，不僅體現在BD動(dòng)作頻頻，也體現在與包括投資人等外界各方的交流互動(dòng)上。
10月15日，恒瑞醫藥在上海舉辦了其上市以來(lái)的首次研發(fā)日，直面線(xiàn)上線(xiàn)下1500位投資人、分析師、業(yè)內專(zhuān)家，分享交流公司研發(fā)進(jìn)展、管線(xiàn)布局、戰略考量等信息。
這次研發(fā)日上，恒瑞高層以十分坦誠的姿態(tài)與投資人交流。關(guān)于對外合作，恒瑞方面表示，一直貫徹自力更生加對外合作“兩條腿走路”的理念，在加強內部研發(fā)創(chuàng )新能力建設的同時(shí)，合作的門(mén)始終是打開(kāi)的。
從近期頻繁開(kāi)展的合作項目來(lái)看，恒瑞此言不虛。與此同時(shí)，恒瑞在堅持創(chuàng )新和國際化戰略方面也毫不松懈。
今年前三季度，恒瑞醫藥研發(fā)投入累計已達41.42億元，占營(yíng)收比重達到20.5%，再創(chuàng )歷史新高。除了已上市的8種創(chuàng )新藥，恒瑞目前有50余種創(chuàng )新藥正在臨床開(kāi)發(fā)，240多項臨床試驗在國內外開(kāi)展，并建設了多個(gè)具有自主知識產(chǎn)權、國際一流的技術(shù)平臺，覆蓋全球前沿技術(shù)領(lǐng)域。從公開(kāi)信息來(lái)看，恒瑞創(chuàng )新藥研發(fā)管線(xiàn)之豐富、全面和深入，可以說(shuō)是目前國內首屈一指的。
而除了產(chǎn)品布局上的“兩條腿走路”，恒瑞在市場(chǎng)開(kāi)拓方面也“內外兼修”——鞏固國內市場(chǎng)，開(kāi)拓國際市場(chǎng)。今年以來(lái)，恒瑞不斷加大國際化投入力度，目前在美國、歐洲、澳大利亞、日本均建立了專(zhuān)業(yè)的臨床研發(fā)團隊，全面啟動(dòng)臨床研發(fā)全球產(chǎn)品團隊模式，已有100多名海外臨床研發(fā)人才加盟，顯著(zhù)提升恒瑞國際臨床研究的效率和質(zhì)量。目前，恒瑞有24項臨床研究在海外開(kāi)展，III期國際多中心在研項目有7項，多項創(chuàng )新產(chǎn)品實(shí)現全球同步開(kāi)發(fā)，今年以來(lái)已有5項研究獲得美國FDA IND批件，創(chuàng )新藥產(chǎn)品早日在海外上市的希望越來(lái)越明朗。
不管是自研＋BD，還是國內＋國際，恒瑞的“兩條腿走路”策略，似乎正漸入佳境。
積極擁抱變化，蓄積穩健發(fā)展動(dòng)力
在商業(yè)領(lǐng)域，整合資源實(shí)現合作共贏(yíng)是理性選擇。恒瑞醫藥在對外合作上的一系列舉措，無(wú)疑也是基于這樣的樸素邏輯。
稍微深入一點(diǎn)研究可以發(fā)現，恒瑞近來(lái)的幾次對外合作，基本都是典型的“補短板”和“強優(yōu)勢”項目。從基石藥業(yè)引進(jìn)的抗CTLA-4單抗CS1002，是恒瑞自身未布局的產(chǎn)品，可以對現有實(shí)體瘤產(chǎn)品管線(xiàn)形成重要補充，同時(shí)也具備較大的聯(lián)合用藥潛力；引進(jìn)天廣實(shí)生物的第三代抗CD20單抗MIL62，可以和恒瑞多種血液瘤、腎病產(chǎn)品探索聯(lián)用，相互補充。而從大連萬(wàn)春引進(jìn)的普那布林屬于非G-CSF類(lèi)藥物，與恒瑞已有的長(cháng)效G-CSF創(chuàng )新藥硫培非格司亭（商品名艾多）聯(lián)用，可顯著(zhù)降低重度CIN的發(fā)生率，兩者優(yōu)勢結合將產(chǎn)生更大的臨床價(jià)值；與啟愈生物的合作，更是直接聚焦自有產(chǎn)品甲磺酸阿帕替尼片（商品名艾坦）與對方Q-1802（claudin 18.2/PD-L1雙抗）聯(lián)用治療晚期胃癌的臨床研究，可以鞏固恒瑞在胃癌領(lǐng)域的優(yōu)勢地位。
獨行快，眾行遠。通過(guò)合作實(shí)現1＋1＞2的效果，對各方來(lái)說(shuō)都是優(yōu)解。在醫藥創(chuàng )新行業(yè)迅猛發(fā)展、瞬息萬(wàn)變的當下，一貫善于把握趨勢、洞察風(fēng)向的恒瑞，用行動(dòng)做出了自己的選擇。
縱觀(guān)恒瑞的發(fā)展史，幾乎在每個(gè)重要關(guān)口都做出了正確選擇，最終成就了“創(chuàng )新藥一哥”“A股醫藥大白馬”等江湖地位。面對新形勢，恒瑞強化“兩條腿走路”策略，積極擁抱變化、適應變化，或能進(jìn)一步蓄積起穩健發(fā)展的動(dòng)力。
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