葛蘭素史克（GSK）宣布，其用于治療成人嗜酸性肉芽腫性多血管炎的生物制劑新可來(lái)（通用名稱(chēng)：美泊利珠單抗注射液）已正式獲得中國國家藥品監督管理局批準。作為全球首 個(gè)獲批上市的靶向人白介素-5（IL-5）單克隆抗體生物制劑，新可來(lái)的獲批將為中國EGPA患者帶來(lái)更加有效、安全的治療選擇，同時(shí)也有望在未來(lái)成為一系列由嗜酸性粒細胞增多引起的炎性疾病的靶向治療新選擇。美泊利珠單抗的治療靶標是細胞因子IL-5, IL-5是嗜酸粒細胞成熟、激活和存活的主要細胞因子。美泊利珠單抗通過(guò)與IL-5結合，阻斷IL-5與嗜酸粒細胞表面受體結合，抑制嗜酸粒細胞的生物活性并使其數量持續降低至正常水平，從而減少嗜酸粒細胞所介導的炎癥和組織損傷，維持健康狀態(tài)。
一項覆蓋了 136 例、臨床診斷為復發(fā)性或難治性 EGPA、至少 6 個(gè)月的患者（年齡大于等于 18 歲）的臨床研究（MIRRA研究），評價(jià)了接受每四周300mg美泊利珠單抗治療 52 周、隨訪(fǎng) 8 周的有效性和安全性[1]，該研究是EGPA患者群中首 個(gè)國際多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照研究。結果表明，與安慰劑相比，美泊利珠單抗組的緩解期延長(cháng)，長(cháng)期緩解率提高了12 倍，同時(shí)年復發(fā)率降低了50%。此外，美泊利珠單抗組的 OCS 使用劑量更低，六成患者 OCS 用量降至 7.5mg/d 以下。安全性分析表明，美泊利珠單抗安全性良好，最常見(jiàn)的不良反應為頭痛、鼻咽炎、關(guān)節痛、鼻竇炎和上呼吸道感染，治療相關(guān)的嚴重不良反應發(fā)生率較低，僅為4%。截至目前，新可來(lái)已在美國等全球多個(gè)國家獲批用于治療重度嗜酸粒細胞性哮喘（SEA）、嗜酸性肉芽腫性多血管炎（EGPA）、高嗜酸粒細胞綜合征（HES）和慢性鼻竇炎伴鼻息肉（CRSwNP）。
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