11月19日，海正藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng)，公司收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的注射用鹽酸萬(wàn)古霉素的《藥品補充申請批準通知書(shū)》，該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。
注射用鹽酸萬(wàn)古霉素靜脈滴注適用于耐甲氧西林金黃色葡萄球菌及其它細菌所致的感染：敗血癥、感染性心內膜炎、骨髓炎、關(guān)節炎、灼傷、手術(shù)創(chuàng )傷等淺表性繼發(fā)感染、肺炎、肺膿腫、膿胸、腹膜炎、腦膜炎?？煽诜糜谄D難梭狀芽孢桿菌引起的抗生素相關(guān)的偽膜性結腸炎以及葡萄球菌性小腸結腸炎。萬(wàn)古霉素（Vancomycin）由禮來(lái)公司研制開(kāi)發(fā)，1958年在美國上市；注射用鹽酸萬(wàn)古霉素于1996年在中國上市。目前，注射用鹽酸萬(wàn)古霉素國內主要生產(chǎn)廠(chǎng)商有麗珠集團麗珠制藥廠(chǎng)、浙江醫藥股份有限公司新昌制藥廠(chǎng)等。
據統計，注射用鹽酸萬(wàn)古霉素2020年全球銷(xiāo)售額約為57,881.62萬(wàn)美元，其中中國銷(xiāo)售額約為14,698.13萬(wàn)美元；2021年1-6月全球銷(xiāo)售額約為30,690.21萬(wàn)美元，其中中國銷(xiāo)售額約為8,669.21萬(wàn)美元（數據來(lái)源于IMS數據庫）。公司注射用鹽酸萬(wàn)古霉素（0.5g）2020年度銷(xiāo)售收入約為4,304.18萬(wàn)元，2021年1-9月銷(xiāo)售收入約為3,836.21萬(wàn)元。
2020年9月21日，國家藥監局受理了公司遞交的注射用鹽酸萬(wàn)古霉素一致性評價(jià)申請。截至目前，公司針對該藥品仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)已投入約2,141.2萬(wàn)元人民幣。
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