近日,在美國心臟學(xué)會(huì )(AHA)2021年虛擬科學(xué)會(huì )議上公布的3期數據顯示,強生公司的2型糖尿病藥物Invokana(卡格列凈)幫助改善了患者的心力衰竭癥狀,無(wú)論他們是否患有糖尿病。
這些積極數據,有望使Invokana成為繼阿斯利康Farxiga(達格列凈)、勃林格殷格翰/禮來(lái)Jardiance(恩格列凈)之后的最新鈉-葡萄糖共轉運蛋白2(SGLT2)抑制劑,實(shí)現從治療2型糖尿病到治療心力衰竭的飛躍。
研究人員稱(chēng),與安慰劑相比,服用Invokana的患者心力衰竭癥狀表現出“顯著(zhù)改善”。在服藥2周內就看到了療效,并在整個(gè)3個(gè)月試驗期間持續。并且,射血分數保留的心力衰竭(HFpEF)患者和射血分數降低的心力衰竭(HFrEF)患者都有改善。
這項試驗共入組了476名患者,其中285名HFpEF患者,191名HFrEF患者。共有133名患者同時(shí)患有2型糖尿病。研究人員觀(guān)察了患者在2周、4周、6周、12周時(shí)的癥狀報告?;颊咴谥悄苁謾C上使用堪薩斯城心肌病調查問(wèn)卷(KCCQ)自我報告癥狀,該問(wèn)卷測量患者對自我健康的感知。對癥狀的描述被轉換成癥狀總分,范圍從0(最嚴重)到100(過(guò)去2周沒(méi)有癥狀)。
由于COVID-19大流行,研究團隊實(shí)際上進(jìn)行了虛擬臨床試驗(又稱(chēng)“去中心化”或“分散式”臨床試驗)。研究人員表示,這項虛擬臨床試驗的成功為將這種方法應用于關(guān)注健康狀況的其他心血管治療試驗提供了機會(huì )。
如果在心力衰竭適應癥中獲得批準,Invokana將與同類(lèi)產(chǎn)品Farxiga和Jardiance并駕齊驅?zhuān)瑺帄Z市場(chǎng)份額。2020年5月,Farxiga在治療HFrEF方面獲得了美國FDA的監管批準,而Jardiance在今年8月份也獲得了相同適應癥的批準。
Invokana是美國FDA批準的第一種SGLT2抑制劑,該藥于2013年上市,用于治療2型糖尿病,在2020年的全球銷(xiāo)售額為7.95億美元。
參考來(lái)源:AHA: J&J's Invokana chases AZ's Farxiga and Lilly's Jardiance with phase 3 heart failure win
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