科濟藥業(yè)公告，公司自主研發(fā)的CT041，一種針對CLDN18.2的自體CAR-T候選產(chǎn)品，已被歐洲藥品管理局（EMA）授予優(yōu)先藥物（PRIME）資格，用于治療胃癌/胃食管結合部癌。CT041是全球首 個(gè)入選PRIME計劃的實(shí)體瘤CAR-T產(chǎn)品，入選PRIME有助于縮短藥物申請的審評時(shí)間，使藥物更早為患者可及。
CT041，是科濟藥業(yè)自主研發(fā)的一種全球潛在同類(lèi)首創(chuàng )的CAR-T候選產(chǎn)品，主要適應癥為胃癌/胃食管結合部癌及胰 腺癌。截至公告日，CT041為全球唯 一靶向CLDN18.2的、且已獲得美國FDA和中國國家藥監局IND批準、并正在進(jìn)行臨床試驗研究的CAR-T細胞免疫治療方法。此次被納入PRIME是基于CT041在正在進(jìn)行的臨床試驗中表現出的有前景的療效及安全性數據。此前，科濟藥業(yè)BCMA CAR-T候選產(chǎn)品CT053已于2019年被納入PRIME計劃，至此，科濟藥業(yè)成為目前全球唯 一一家有兩個(gè)CAR-T產(chǎn)品被納入PRIME計劃的公司。
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