去年2月，隨著(zhù)美國FDA的批準，靈北（Lundbeck）Vyepti（一種CGRP抑制劑輸液）直接進(jìn)入了新冠疫情大流行和偏頭痛市場(chǎng)，該市場(chǎng)現在充斥著(zhù)大型制藥公司的注射劑和口服選擇。為了推動(dòng)Vyepti未來(lái)的增長(cháng)，這家丹麥公司正打算在其他地方削減開(kāi)支。
靈北首席財務(wù)官Anders Götzsche在周三第三季度財報電話(huà)會(huì )議上告訴投資者，靈北計劃根據新冠疫情大流行的教訓進(jìn)行“微調”，宣布計劃裁員高達300個(gè)職位。Götzsche表示部分裁員已經(jīng)完成，該公司預計第四季度的重組成本將在1,540萬(wàn)美元至3,080萬(wàn)美元之間。
Götzsche表示節省下來(lái)的部分資金將用于投資Vyepti。此舉之際，靈北預計Vyepti將在今年和明年之間在另外15個(gè)地區推出，其中包括歐洲藥品管理局預計在2022年第一季度的批準。Vyepti也是靈北獨立處理全球商業(yè)化的第一種藥物。Götzsche稱(chēng)該公司已經(jīng)評估了靈北的成本結構應該如何發(fā)展，如何推動(dòng)銷(xiāo)售和盈利的最 佳模式，這也是靈北非常注重的方面。
具體來(lái)說(shuō)，此次裁員主要涉及在美國市場(chǎng)解雇約100名員工，在日本市場(chǎng)解雇50名員工。此前該公司已關(guān)閉其在印度的子公司，Götzsche表示該子公司沒(méi)有盈利。他補充說(shuō)，與此同時(shí)，靈北計劃在未來(lái)幾年內為歐洲市場(chǎng)增聘約100至200名Vyepti銷(xiāo)售代表。
靈北首席執行官Deborah Dunsire表示，第三季度美國對Vyepti的需求比第二季度增長(cháng)了43%，銷(xiāo)售額從1560萬(wàn)美元攀升至2320萬(wàn)美元。Dunsire認為Vyepti正在擴大其在醫生門(mén)診和一些“替代護理場(chǎng)所”的覆蓋范圍。Dunsire還將這一業(yè)績(jì)增長(cháng)歸因于偏頭痛的大量處方醫生的持續滲透。
除了提高其銷(xiāo)售影響力，靈北還在積極投資Vyepti的研發(fā)項目。正在進(jìn)行的兩項以亞洲為重點(diǎn)的試驗SUNLIGHT和SUNRISE，將支持中國和日本的應用。第三階段ALLEVIARE試驗旨在測試Vyepti是否可以治療發(fā)作性叢集性頭痛。上周，靈北表示，3b期DELIVER試驗達到了目標，表明Vyepti在減少先前有兩到四次預防性治療失敗的偏頭痛患者的每月偏頭痛天數方面擊敗了安慰劑，Vyepti還幫助更多患者在12周的治療中實(shí)現至少50%的偏頭痛天數減少。正如Dunsire所指出的，來(lái)自DELIVER試驗的數據對于Lundbeck在歐洲獲得Vyepti的市場(chǎng)覆蓋非常重要。
盡管如此，正如SVB Leerink分析師Marc Goodman在周三的一份報告中指出的那樣，靈北的產(chǎn)品線(xiàn)管道“嚴重傾向于早期高風(fēng)險、高回報的項目”。當被問(wèn)及公司的業(yè)務(wù)發(fā)展戰略時(shí)，Dunsire解釋說(shuō)，建立Vyepti品牌已經(jīng)需要大量投資，“因此，我們認為不會(huì )進(jìn)行一項需要在現在已經(jīng)與Vyepti合作的基礎上再投入大量研發(fā)支出的收購。”這位首席執行官表示，該公司近期可能更愿意進(jìn)行后期收購。
目前來(lái)看，偏頭痛市場(chǎng)越來(lái)越擠滿(mǎn)CGRP抑制劑，尤其是在預防領(lǐng)域，Vyepti已獲批上市。除了安進(jìn)的Aimovig、禮來(lái)的Emgality和梯瓦的Ajovy等注射劑外，更方便的口服CGRP藥物，如Biohaven的Nurtec ODT和艾伯維（AbbVie）新批準的Qulipta也有望獲得患者們的青睞。
參考來(lái)源：Lundbeck cuts 300 jobs to fuel Vyepti growth as CGRP migraine competition heats up
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