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產(chǎn)品分類(lèi)導航
CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 解碼”原料藥制劑一體化”,探尋產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展路徑

解碼”原料藥制劑一體化”,探尋產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展路徑

熱門(mén)推薦: 國家藥監局 原料藥制劑 帶量采購
來(lái)源:CPhI世界制藥原料中國展
  2021-11-12
為加強原料藥監督管理,摸清原料藥生產(chǎn)供應情況,國家藥監局(NMPA)在藥品信息采集平臺中開(kāi)發(fā)建設了原料藥生產(chǎn)供應信息采集模塊。

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       為加強原料藥監督管理,摸清原料藥生產(chǎn)供應情況,國家藥監局(NMPA)在藥品信息采集平臺中開(kāi)發(fā)建設了原料藥生產(chǎn)供應信息采集模塊。原料藥信息的透明化將更有利于帶量采購的開(kāi)展,具備規范化的大規模原料藥產(chǎn)能的原料藥+制劑一體化企業(yè)將首先收益一體化帶來(lái)的成本優(yōu)勢。

       此外,近日國家發(fā)展改革委工業(yè)和信息化部發(fā)布了關(guān)于推動(dòng)原料藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案的通知中也指出:原料藥產(chǎn)業(yè)目前主要任務(wù)之就是應發(fā)揮我國產(chǎn)業(yè)體系優(yōu)勢和規模優(yōu)勢,推動(dòng)醫藥中間體、原料藥和制劑企業(yè)加強業(yè)務(wù)協(xié)同,提升供應鏈穩定性;鼓勵原料藥制劑一體化發(fā)展,引導原料藥企業(yè)依托優(yōu)勢品種發(fā)展制劑。

       隨著(zhù)產(chǎn)業(yè)鏈一體化效應的逐步釋放, 加之多重鼓勵政策出臺,我國原料藥正朝著(zhù)自主可控,極具韌性的高質(zhì)量發(fā)展。作為伴隨行業(yè)深耕細作二十一年,深諳產(chǎn)業(yè)發(fā)展經(jīng)緯線(xiàn)的 “第二十一屆世界制藥原料中國展”(CPhI China 2021)也將持續優(yōu)化服務(wù),在推動(dòng)中國原料藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的共同呼聲下,發(fā)揮全產(chǎn)業(yè)鏈展示的競爭優(yōu)勢,為原料藥產(chǎn)業(yè)注入強勁的動(dòng)力,為整個(gè)醫藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供堅強支撐!

       引進(jìn)貫穿制藥全產(chǎn)業(yè)鏈的展品范圍

       &

       推出匯聚全球醫藥精英的思“享”盛宴

       一起走進(jìn)CPhI China世界制藥原料中國展

       見(jiàn)證豐富產(chǎn)品管線(xiàn)與精尖研發(fā)技術(shù)

       共同尋求未來(lái)醫藥行業(yè)中長(cháng)線(xiàn)的發(fā)展契機

       PART 1

       聚頭部企業(yè)

       展現原料藥+制劑一體化核心競爭力

       浙江奧翔藥業(yè)股份有限公司

       浙江奧翔藥業(yè)股份有限公司

       展位號:W1D36

       公司主要從事醫藥原料藥、中間體及精細化工品的研發(fā)和生產(chǎn),有比較強的研發(fā)能力,能為客戶(hù)提供各種特殊產(chǎn)品;可以提供從克級到公斤以及成噸的產(chǎn)品;能從事零下100度到400度反應;能將研發(fā)成果根據要求在規定的時(shí)間內迅速轉化為工業(yè)生產(chǎn)。目前,公司主要提供高端的氟化產(chǎn)品、前列腺素產(chǎn)品和客戶(hù)訂制加工等服務(wù)。近幾年來(lái),公司在逐步擴大CMO、CDMO經(jīng)營(yíng)模式的業(yè)務(wù)規模。目前公司在美國、歐洲、日本等市場(chǎng)上擁有較高的企業(yè)知名度和美譽(yù)度,已通過(guò)多家著(zhù)名國際大型仿制藥和原研藥企業(yè)的合格供應商認證,在產(chǎn)品研發(fā)、認證、注冊和生產(chǎn)等方面與主要大客戶(hù)建立起長(cháng)期、穩定、密切的戰略合作伙伴關(guān)系。

       浙江華海藥業(yè)股份有限公司

       浙江華海藥業(yè)股份有限公司

       展位號:W1E12

       華海藥業(yè)主要業(yè)務(wù)覆蓋化學(xué)藥、生物藥、醫藥包裝、貿易流通等多個(gè)領(lǐng)域,與全球500多家制藥企業(yè)建立了長(cháng)期合作關(guān)系,產(chǎn)品銷(xiāo)售覆蓋近200個(gè)國家和地區,致力于為全球患者提供高品質(zhì)的醫療健康產(chǎn)品,為人類(lèi)健康貢獻中國力量。作為全球最主要的心血管類(lèi)藥物制造商之一,華海質(zhì)量體系已通過(guò)中國、歐美、澳大利亞、日本等國際主流市場(chǎng)官方認證。公司具備3500噸/年的原料藥和220億片制劑生產(chǎn)能力,是首家制劑通過(guò)美國FDA認證、獲得美國ANDA文號、并規?;N(xiāo)售美國市場(chǎng)的中國藥企。

      寧波美諾華藥業(yè)股份有限公司

       寧波美諾華藥業(yè)股份有限公司

       展位號:W2A12

       寧波美諾華藥業(yè)股份有限公司是集醫藥中間體、原料藥和成品藥研發(fā)、中試、生產(chǎn)、銷(xiāo)售于一體的綜合性制藥企業(yè)。公司采取中美、中歐雙報高端仿制藥的方式,實(shí)現“醫藥中間體、原料藥和制劑”一體化產(chǎn)業(yè)鏈的升級。目前,生產(chǎn)基地接受并通過(guò)了中國GMP認證、美國FDA認證、歐盟官方GMP認證和日本PMDA認證。產(chǎn)品涉及心血管類(lèi)、中樞神經(jīng)類(lèi)、呼吸系統類(lèi)、抗腫瘤類(lèi)、抗感染類(lèi)、消化系統類(lèi)、老年疾病類(lèi)和抗病毒系統類(lèi)等多個(gè)治療領(lǐng)域,主導產(chǎn)品有纈沙坦、瑞舒伐他汀、阿托伐他汀、氯吡格雷、培哚普利和埃索美拉唑等原料藥及中間體。

       博瑞生物醫藥(蘇州)股份有限公司

       博瑞生物醫藥(蘇州)股份有限公司

       展位號:W2P08

       博瑞致力于新藥研發(fā),高端原料藥和中間體的生產(chǎn)銷(xiāo)售,成立以來(lái)每年增長(cháng)超過(guò)100%。博瑞在新藥開(kāi)發(fā)、制藥工程、生物技術(shù)和醫藥知識產(chǎn)權市場(chǎng)方面有豐富的經(jīng)驗;在抗病毒、抗腫瘤、心腦血管等領(lǐng)域擁有極強的技術(shù)儲備和技術(shù)創(chuàng )新能力。已申請了11項中國專(zhuān)利,1項PCT世界專(zhuān)利;已轉讓兩個(gè)一類(lèi)新藥BP-0018和BP0083(創(chuàng )新乙肝藥物);授權某國內大型醫藥企業(yè)的“恩替卡韋合成工藝專(zhuān)利”技術(shù),已獲臨床批件;第三代乙肝治療藥物BP0752和肝癌化療藥物BP07986的研究取得突破。博瑞目前90%以上的原料藥和中間體產(chǎn)品銷(xiāo)往國外,恩替卡韋等產(chǎn)品在歐美已擁有一定的市場(chǎng)份額。

       普洛藥業(yè)股份有限公司

       普洛藥業(yè)股份有限公司

       展位號:E1H20

       公司具備了良好的醫藥研發(fā)、制造能力,形成了原料藥、CDMO、制劑三大主營(yíng)業(yè)務(wù)。普洛藥業(yè)與國內外頂尖big pharma及biotech公司形成了長(cháng)期的戰略合作關(guān)系;建立了原料藥制劑一體化和高技術(shù)壁壘優(yōu)勢,首 個(gè)高端緩控釋仿制藥已經(jīng)在美國上市。公司接軌國際,建立了高標準的質(zhì)量管理體系和EHS管理體系,為企業(yè)健康發(fā)展保駕護航。同時(shí),公司圍繞三大業(yè)務(wù)建立了研發(fā)創(chuàng )新體系,并與高校共建創(chuàng )新平臺,在手性合成、特色連續化反應、生物催化、微丸緩控釋等細分領(lǐng)域建立了一定優(yōu)勢。

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       探訪(fǎng)優(yōu)質(zhì)原料藥企業(yè)

       二維碼

       PART 2

       攏行家大咖

       把握前沿趨勢,洞見(jiàn)核心技術(shù)

       2021年中國與世界創(chuàng )新與發(fā)展論壇

       12月16-17日 · 上海新國際博覽中心

       E1館M16會(huì )議室

       E1館M16會(huì )議室

       本次論壇內容涵蓋醫藥工業(yè)發(fā)展狀況及政策走向、集采對中國醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展影響、國際經(jīng)貿摩擦和細分市場(chǎng)交流等多個(gè)領(lǐng)域,為國內外醫藥企業(yè)家、行業(yè)專(zhuān)家和政府有關(guān)部門(mén)提供高水平交流的平臺。

       CPhI 中國與世界國際藥政答疑會(huì )

       (原料輔料/法規更新專(zhuān)題)

       12月16-17日 · 上海新國際博覽中心

       E2館M19會(huì )議室

       E2館M19會(huì )議室

       會(huì )議亮點(diǎn):

  • 中外監管機構和藥典機構權威解讀與答疑
  • 各國政策法規修訂進(jìn)展與現場(chǎng)檢查要點(diǎn)更新動(dòng)態(tài)
  • 為藥監、藥檢、藥企搭建專(zhuān)業(yè)開(kāi)放的交流平臺
  • 以共建高水平藥品質(zhì)量文化,優(yōu)化中國醫藥行業(yè)

       藥代動(dòng)力學(xué)研究方法與應用技術(shù)交流會(huì )

       12月16日 · 上海新國際博覽中心

       E1館M12會(huì )議室

       E1館M12會(huì )議室

       本次交流會(huì )將聚焦國內外藥代學(xué)行業(yè)發(fā)展前景及趨勢,邀請藥物代謝領(lǐng)域大咖出席,圍繞新藥藥代動(dòng)力學(xué)相關(guān)法規、ADC藥物的PK研究、轉運體和代謝酶、DDI等主題展開(kāi)精細化、專(zhuān)業(yè)化交流,共同探討藥代動(dòng)力學(xué)在不同應用場(chǎng)景下的特殊性,以推動(dòng)中國新藥開(kāi)發(fā),推動(dòng)醫藥產(chǎn)業(yè)轉型升級。

       NMN產(chǎn)業(yè)專(zhuān)題研討會(huì )——成就“逆齡神話(huà)”,助推NMN在中國健康發(fā)展

       12月16日 · 上海新國際博覽中心

       E2館M20會(huì )議室

       E2館M20會(huì )議室

       近年來(lái),NMN因“抗衰老成分”一炮而紅,成為了對抗衰老產(chǎn)品革新的重要突破口。NMN不僅在大眾層面受到更多關(guān)注,在科研領(lǐng)域圍繞NMN功效和作用機制方面的研究也有了許多突破, NMN的“逆齡神話(huà)”或將從理想逐漸照進(jìn)現實(shí)。本次研討會(huì )將圍繞NMN產(chǎn)業(yè)全球市場(chǎng)趨勢及前沿應用展開(kāi)深入解讀。多位行業(yè)領(lǐng)袖也將親臨現場(chǎng),與聽(tīng)眾們共同探索NMN持續走紅的秘密。

       還有更多精品會(huì )議等你蒞臨

       長(cháng)按下方二維碼查看全部會(huì )議

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       展會(huì )介紹

       12月16-18日, “第二十一屆世界制藥原料中國展”(CPhI China 2021)將攜手近2,000余家優(yōu)質(zhì)企業(yè)及70,000余人次海內外線(xiàn)上線(xiàn)下專(zhuān)業(yè)觀(guān)眾,共同探尋原料藥高質(zhì)量的發(fā)展路徑,讓每個(gè)商貿合作與技術(shù)交流成為提升我國醫藥產(chǎn)業(yè)核心競爭力的一磚一瓦!

       2021年展會(huì )觀(guān)眾預登記進(jìn)行中!

       即刻預登記享受多重福利:

       1. 提前郵寄參觀(guān)證,免去現場(chǎng)打印時(shí)間

       2. 附贈禮品券、抽獎券、咖啡券等現場(chǎng)禮遇

       3. 免費參與現場(chǎng)50余場(chǎng)會(huì )議活動(dòng)

       展位與廣告咨詢(xún)

       茅女士 Chris Mao

       電話(huà):021-33392250

       郵箱:chris.mao@imsinoexpo.com

       吳女士 Sharon Wu

       電話(huà):010-58036296

       郵箱:wuyushuang@cccmhpie.org.cn

       參觀(guān)與媒體咨詢(xún)

       王女士 Rebecca Wang

       電話(huà):021-33392321

       郵箱:rebecca.wang@imsinoexpo.com

       劉女士 Vicky Liu

       電話(huà):010-58036334

       郵箱:liuweiqi@cccmhpie.org.cn

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