天境生物宣布與長(cháng)期深耕中國兒科領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)濟川藥業(yè)就天境生物的高度差異化長(cháng)效重組人生長(cháng)激素伊坦生長(cháng)激素（eftansomatropin alfa，TJ101）達成產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化戰略合作。此次合作將充分發(fā)揮雙方各自專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域優(yōu)勢，聯(lián)合天境生物在創(chuàng )新生物研發(fā)及生物藥生產(chǎn)優(yōu)勢及濟川藥業(yè)在兒科藥品準入及零售端的廣闊覆蓋和成熟經(jīng)驗，為伊坦生長(cháng)激素的后續開(kāi)發(fā)及產(chǎn)品商業(yè)化奠定扎實(shí)基礎。這也是公司繼今年10月與國藥控股簽訂戰略合作后的又一重要商業(yè)化布局。
伊坦生長(cháng)激素是天境生物的核心產(chǎn)品之一，公司將在此次戰略合作框架下繼續主導該產(chǎn)品用于治療兒童生長(cháng)激素缺乏癥的三期臨床試驗以及生產(chǎn)、持續工藝優(yōu)化和新劑型的開(kāi)發(fā)，并與濟川藥業(yè)緊密合作，分擔成本。天境生物將作為申請人負責向國家藥監局遞交伊坦生長(cháng)激素的上市許可注冊申請，并向濟川藥業(yè)供藥。濟川藥業(yè)將就伊坦生長(cháng)激素合作拓展其他新適應癥，并在該產(chǎn)品獲批后負責在中國市場(chǎng)進(jìn)行商業(yè)化推廣，天境生物將從臨床、生產(chǎn)及學(xué)術(shù)等多方面提供有力的支持。
根據協(xié)議條款，濟川藥業(yè)將向天境生物支付首付款2.24億元人民幣；達成若干開(kāi)發(fā)、注冊及銷(xiāo)售里程碑后，天境生物最多將獲得累計17.92億元人民幣的里程碑付款，總付款最高達20.16億元人民幣。同時(shí)，天境生物將按照50：50的原則共享該產(chǎn)品在中國大陸市場(chǎng)的商業(yè)化收益，并在此原則下將有權獲得為年度凈銷(xiāo)售額低雙位數百分比的授權提成。
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