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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 復星醫藥控股子公司FCN-342片獲藥品臨床試驗批準

復星醫藥控股子公司FCN-342片獲藥品臨床試驗批準

來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2021-11-09
11月8日,復星醫藥發(fā)布公告稱(chēng),其控股子公司復創(chuàng )醫藥收到國家藥品監督管理局關(guān)于同意其研制的FCN-342片用于痛風(fēng)治療開(kāi)展臨床試驗的批準。復創(chuàng )醫藥擬于條件具備后于中國境內(不包括港澳臺,下同)開(kāi)展該新藥的I期臨床試驗。

       11月8日,復星醫藥發(fā)布公告稱(chēng),其控股子公司復創(chuàng )醫藥收到國家藥品監督管理局關(guān)于同意其研制的FCN-342片用于痛風(fēng)治療開(kāi)展臨床試驗的批準。復創(chuàng )醫藥擬于條件具備后于中國境內(不包括港澳臺,下同)開(kāi)展該新藥的I期臨床試驗。

公告

       該新藥為公司自主研發(fā)的URAT1抑制劑,擬主要用于痛風(fēng)高尿酸血癥治療。

       截至本公告日,于中國境內已上市的同靶點(diǎn)藥物為苯溴馬隆,主要包括Sano Arzneimittelfabrik GmbH的立加利仙?、宜昌東陽(yáng)光長(cháng)江藥業(yè)股份有限公司的爾同舒?、常州康普藥業(yè)有限公司的尤諾?、成都華神科技集團股份有限公司制藥廠(chǎng)的邁瓏等。根據IQVIACHPA數據,2020年度,苯溴馬隆于中國境內的銷(xiāo)售額約為人民幣2.34億元。

       截至2021年9月,本集團現階段針對該新藥累計研發(fā)投入約為人民幣1800萬(wàn)元(未經(jīng)審計)。

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