致力于下一代嚴重傳染病**開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的生物技術(shù)公司 Novavax, Inc.宣布,該公司已為其**產(chǎn)品向新西蘭藥品和醫療器械安全管理局(Medsafe)申請臨時(shí)批準。
Novavax現已完成了向Medsafe提交NVX-CoV2373(采用Matrix-M™佐劑的重組納米顆粒蛋白新冠肺炎候選**)監管審查所需所有模塊的流程。向Medsafe以及全球其他監管機構提交的化學(xué)、制造和控制(CMC)模塊利用了Novavax與印度血清研究所(Serum Institute of India Pvt. Ltd.,簡(jiǎn)稱(chēng)“SII”)的制造合作伙伴關(guān)系,SII是按產(chǎn)量計全球最大的**制造商。Novavax全球供應鏈中其他制造工廠(chǎng)的數據將在隨后為此次申請提供補充。
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