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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 雙鷺藥業(yè)長(cháng)效重組人胰高血糖素樣肽-1注射液獲批臨床

雙鷺藥業(yè)長(cháng)效重組人胰高血糖素樣肽-1注射液獲批臨床

來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2021-11-08
11月5日,雙鷺藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng),于近日收國家藥監局簽發(fā)的關(guān)于長(cháng)效重組人胰高血糖素樣肽-1注射液的《藥物臨床試驗批準通知書(shū)》(通知書(shū)編號:2021LP01795、2021LP01796),同意開(kāi)展2型糖尿病適應癥的臨床試驗。

       11月5日,雙鷺藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng),于近日收國家藥監局簽發(fā)的關(guān)于長(cháng)效重組人胰高血糖素樣肽-1注射液的《藥物臨床試驗批準通知書(shū)》(通知書(shū)編號:2021LP01795、2021LP01796),同意開(kāi)展2型糖尿病適應癥的臨床試驗。

公告

       長(cháng)效重組人胰高血糖素樣肽-1注射液是一種胰高血糖素樣肽(GLP-1)受體激動(dòng)劑,可有效治療2型糖尿病。其通過(guò)激動(dòng)GLP-1受體,不僅可以促進(jìn)胰島素分泌,還可減少升糖激素(胰高血糖素)的分泌,以達到降血糖的目的;還可以通過(guò)降低食欲減少葡萄糖來(lái)源,通過(guò)延緩胃排空降低餐后血糖升高幅度。此藥品僅需每周皮下注射一次,可實(shí)現長(cháng)期平穩控制血糖,并可同時(shí)降低空腹血糖與餐后血糖,顯著(zhù)降低糖化血紅蛋白。它具有多種其他降糖藥物不具有的治療優(yōu)勢,包括減輕體重、低血糖發(fā)生風(fēng)險小等。同時(shí),此類(lèi)藥物還具有潛在的心血管獲益作用,包括降低血壓、血脂和體重以及改善脂肪肝和多囊卵巢綜合征癥狀等。

       2019年2月,禮來(lái)GLP-1受體激動(dòng)劑周制劑度拉糖肽(度易達?)獲批進(jìn)入國內市場(chǎng)。目前國內已有企業(yè)類(lèi)似藥品申報或獲批臨床試驗,但未有同類(lèi)產(chǎn)品上市。

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