迄今為止，帶量采購已經(jīng)開(kāi)展了5批，共覆蓋218種藥品。根據帶量采購文件，中選品種的采購執行期為1到3年
不等，4+7帶量采購2019年上半年開(kāi)始執行，從2020年開(kāi)始，陸續有帶量采購品種采購到期。它們如何續約？以何種價(jià)格續約？這些問(wèn)題廣受關(guān)注。
11月4日，國家醫保局官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于做好國家組織藥品集中帶量采購協(xié)議期滿(mǎn)后接續工作的通知》，以鞏固國家組織藥品集中采購改革成果，實(shí)現采購協(xié)議期滿(mǎn)后平穩接續。
《通知》指出，原則上所有國家組織集采藥品協(xié)議期滿(mǎn)后均應繼續開(kāi)展集中帶量采購，不得“只議價(jià)、不帶量”。原研藥、參比制劑、通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的藥品上市許可持有人均可參加。
對于集采接續藥品采購量，《通知》提出由醫療機構結合上年度實(shí)際使用量、臨床使用狀況和醫療技術(shù)進(jìn)步等因素報送擬采購藥品的需求量。醫保部門(mén)匯總醫療機構報送的需求總量，結合帶量比例確定約定采購量，原則上不少于上一年度約定采購量。對于報送需求量明顯低于上年度采購量的醫療機構，應要求其作出說(shuō)明，并加大對其采購行為的監管。應事先明確約定采購量分配規則，確保將約定采購量分配到每家中選企業(yè)和每家醫療機構。
在分類(lèi)開(kāi)展接續部分，《通知》提出，著(zhù)眼于維護市場(chǎng)和臨床用藥穩定，綜合考量企業(yè)和產(chǎn)品的多方面因素，通過(guò)詢(xún)價(jià)、競價(jià)、綜合評價(jià)等方式確定中選企業(yè)和中選價(jià)格。
首先，上一輪集采時(shí)差額中選的品種，原則上在穩定價(jià)格水平和臨床用藥的基礎上開(kāi)展詢(xún)價(jià)。所在省上一輪中選價(jià)格不高于全國最低中選價(jià)1.5倍的，以所在省上一輪中選價(jià)格為基線(xiàn)向所有符合條件的企業(yè)開(kāi)展詢(xún)價(jià)；所在省上一輪中選價(jià)格高于全國最低中選價(jià)1.5倍的，以不高于全國最低中選價(jià)1.5倍為基線(xiàn)向所有符合條件的企業(yè)開(kāi)展詢(xún)價(jià)。詢(xún)價(jià)上限為上一輪全國最高中選價(jià)?？筛鶕髽I(yè)報價(jià)意愿，結合對企業(yè)及其產(chǎn)品的綜合評估結果，確定中選企業(yè)和中選價(jià)格。
其次，對詢(xún)價(jià)未成功，或者上一輪集采時(shí)等額產(chǎn)生中選結果，或者當前市場(chǎng)中已有非中選產(chǎn)品實(shí)際銷(xiāo)售價(jià)明顯低于上一輪集采本省最低中選價(jià)且有實(shí)際供應的，可通過(guò)競價(jià)方式重新產(chǎn)生中選企業(yè)和中選價(jià)格。
對于需求量較大或供應保障要求較高的省，鼓勵同一品種由多家企業(yè)中選，不同中選企業(yè)的價(jià)格差異應公允合理。按照量?jì)r(jià)掛鉤原則，明確各中選企業(yè)的約定采購量?？蓞⒄諊医M織藥品集采相關(guān)規則確定采購協(xié)議期，適當調整采購周期，逐步統一不同集采批次的執行時(shí)間。鼓勵對企業(yè)的供應、履約情況及產(chǎn)品質(zhì)量、臨床反應等開(kāi)展綜合評價(jià)。
除此之外，針對此前中標因未能按協(xié)議供應約定采購量而遭處罰的情況，《通知》還對“強化信用和履約評價(jià)”“完善配套政策”“加強履約監督”等方面做出了規定，明確信用和履約評價(jià)將影響中選結果。
一是強化信用和履約評價(jià)。把信用評價(jià)和履約情況融入到接續規則各個(gè)主要環(huán)節中，使其在企業(yè)申報資格、中選資格、中選順位、供應地區選擇中發(fā)揮實(shí)質(zhì)性作用。采用綜合評價(jià)方式確定中選企業(yè)的，各省應將企業(yè)的信用評價(jià)和履約情況納入綜合評價(jià)因素，并給予較高的權重。暫未采用綜合評價(jià)的，應將醫藥價(jià)格和招采信用評價(jià)情況作為企業(yè)入圍的重要條件之一，同等情況下，信用評價(jià)較好的企業(yè)優(yōu)先中選。上一輪已中選企業(yè)，如綜合評價(jià)結果或信用、履約情況較好，可在接續工作中優(yōu)先考慮；如信用、履約情況較差，在接續規則中應予以懲戒。申報企業(yè)如被國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室列入“違規名單”或被所在省認定為不同程度失信的，可按規定采取中選順位后移、降低帶量比例、減少供應地區等處置措施，直至暫停其參加接續的資格。
二是完善配套政策。繼續落實(shí)好醫?；痤A付，減輕醫療機構回款壓力。完善集采品種掛網(wǎng)規則，進(jìn)一步做好醫保支付標準與中選價(jià)格協(xié)同，切實(shí)提升患者獲得感。
三是加強履約監督。建立健全中選藥品信息化追溯體系，保障中選藥品在生產(chǎn)流通全過(guò)程可追溯。針對中選企業(yè)供應、信用等方面開(kāi)展監測評估，壓實(shí)履約責任，并將評估結果應用于未來(lái)的集采工作。常態(tài)化監測醫療機構采購、使用和回款情況，確保醫療機構合理使用、優(yōu)先使用中選產(chǎn)品和及時(shí)回款。
參考來(lái)源：國家醫保局官網(wǎng)
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
