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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 CDE公開(kāi)征求ICH E14及問(wèn)答和Q3C (R8)指導原則實(shí)施建議

CDE公開(kāi)征求ICH E14及問(wèn)答和Q3C (R8)指導原則實(shí)施建議

熱門(mén)推薦: E14及問(wèn)答 Q3C (R8) ICH
來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2021-11-04
11月2日,CDE官網(wǎng)發(fā)布公告稱(chēng),為做好ICH指導原則轉化實(shí)施工作,該中心擬定了ICH《E14及問(wèn)答:非抗心律失常藥物致QT/QTc間期延長(cháng)及潛在致心律失常作用的臨床評價(jià)及問(wèn)答文件》和《Q3C(R8):雜質(zhì):殘留溶劑》指導原則轉化實(shí)施建議,現公開(kāi)征求意見(jiàn)。

       11月2日,CDE官網(wǎng)發(fā)布公告稱(chēng),為做好ICH指導原則轉化實(shí)施工作,該中心擬定了ICH《E14及問(wèn)答:非抗心律失常藥物致QT/QTc間期延長(cháng)及潛在致心律失常作用的臨床評價(jià)及問(wèn)答文件》和《Q3C(R8):雜質(zhì):殘留溶劑》指導原則轉化實(shí)施建議,現公開(kāi)征求意見(jiàn)。

通知

       請將相關(guān)意見(jiàn)于2021年12月2日前通過(guò)電子郵箱反饋至:gkzhqyj@cde.org.cn

       E14及問(wèn)答和Q3C(R8)指導原則見(jiàn)ICH網(wǎng)站。(https://www.ich.org/products/guidelines.html)。

       附件:

       ICH E14及問(wèn)答和Q3C(R8)指導原則轉化實(shí)施建議

ICH E14及問(wèn)答和Q3C(R8)指導原則轉化實(shí)施建議

       

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