11月2日,CDE官網(wǎng)發(fā)布公告稱(chēng),為做好ICH指導原則轉化實(shí)施工作,該中心擬定了ICH《E14及問(wèn)答:非抗心律失常藥物致QT/QTc間期延長(cháng)及潛在致心律失常作用的臨床評價(jià)及問(wèn)答文件》和《Q3C(R8):雜質(zhì):殘留溶劑》指導原則轉化實(shí)施建議,現公開(kāi)征求意見(jiàn)。
請將相關(guān)意見(jiàn)于2021年12月2日前通過(guò)電子郵箱反饋至:gkzhqyj@cde.org.cn
E14及問(wèn)答和Q3C(R8)指導原則見(jiàn)ICH網(wǎng)站。(https://www.ich.org/products/guidelines.html)。
附件:
ICH E14及問(wèn)答和Q3C(R8)指導原則轉化實(shí)施建議
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