今年以來(lái)，美國FDA共批準了41款創(chuàng )新藥物，而在10月份僅批準了1款。具體而言，Tavneos（avacopan）是上個(gè)月唯一獲得批準的創(chuàng )新藥物，該藥是一種口服選擇性補體5a受體（C5aR）抑制劑，作為一種輔助藥物，聯(lián)合標準療法用于成人患者治療嚴重活動(dòng)性抗中性粒細胞胞漿自身抗體（ANCA）相關(guān)血管炎，具體為：肉芽腫性多血管炎（GPA）和顯微鏡下多血管炎（MPA）。GPA和MPA是ANCA血管炎的2種主要類(lèi)型。
值得一提的是，Tavneos是美國FDA批準的第一個(gè)口服補體5a受體（C5aR）抑制劑，同時(shí)也是十年來(lái)第一個(gè)獲批治療ANCA相關(guān)血管炎的藥物。Tavneos由ChemoCentryx公司開(kāi)發(fā)，預計將在未來(lái)幾周內上市，其年治療方案的批發(fā)商采購價(jià)格（WAC）將在15萬(wàn)-20萬(wàn)美元。
進(jìn)入11月份，有多款藥物將迎來(lái)FDA的重要審查決定。以下對這些藥物進(jìn)行簡(jiǎn)單匯總：
參考來(lái)源：Biotech Stocks Facing FDA Decision In November 202
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