根據禮來(lái)（Eli Lilly）最新的財務(wù)數據顯示，與去年同期相比，今年7月至9月期間，憑借旗下四款熱銷(xiāo)產(chǎn)品的推動(dòng)，禮來(lái)收入增幅達到了18%。數據顯示，糖尿病藥物Trulicity（dulaglutide）、免疫學(xué)重磅炸 彈Taltz（ixekizumab）、乳腺癌治療Verzenio（abemaciclib）和偏頭痛預防抗體Emgality（galcanezumab-gnlm）的收入均同比增長(cháng)超過(guò)30%。
禮來(lái)2021年第三季度全球收入達到了67.7億美元，其中COVID-19療法的全球收入達到了4.235億美元。排除掉COVID-19療法的收入，該公司2021年第三季度和年初至今的收入增長(cháng)了11%。按非公認會(huì )計原則計算的每股收益也上漲至1.94美元，比去年增長(cháng)高達38%，但略低于華爾街此前做出的每股1.96美元預期。
對此禮來(lái)董事長(cháng)兼首席執行官David Ricks表示，禮來(lái)（Lilly）本季度再次表現出強勁的表現。新藥帶來(lái)的收入增長(cháng)超過(guò)了35%，占核心業(yè)務(wù)的比重將近60%，這也是禮來(lái)長(cháng)期增長(cháng)潛力的重要指標。Ricks還強調了公司生產(chǎn)線(xiàn)管道取得的眾多積極進(jìn)展，以及Verzenio和Jardiance成功地向新的適應癥市場(chǎng)進(jìn)行了擴張。
今年8月，禮來(lái)和勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）合作開(kāi)發(fā)的Jardiance獲得了美國食品和藥品監督管理局（FDA）的批準，用于治療射血分數降低（HFrEF）的心力衰竭患者（無(wú)論是否患有2型糖尿?。?。10月，美國FDA批準禮來(lái)CDK4/6抑制劑Verzenio（abemaciclib）擴展適應癥申請，用于聯(lián)合內分泌療法（他莫昔芬或芳香化酶抑制劑），輔助治療激素受體陽(yáng)性（HR+），人表皮生長(cháng)因子受體2陰性（HER2-）、淋巴結陽(yáng)性、高復發(fā)風(fēng)險的早期乳腺癌患者。
除了原有產(chǎn)品在新的適應癥取得突破，禮來(lái)新藥的研發(fā)也有望在2022年收獲監管批準。首先是禮來(lái)已開(kāi)始向美國FDA提交滾動(dòng)申請，以期加速批準donanemab用于治療早期阿爾茨海默病。此前，美國FDA已授予阿爾茲海默藥物donanemab突破性療法的認定。如果未來(lái)該藥物獲得批準，將使donanemab與渤?。˙iogen）的藥物Aduhelm（aducanumab）競爭，后者在今年早些時(shí)候雖獲得FDA批注，但由于外界對Aduhelm的質(zhì)疑和爭議不斷，批準后該藥物的發(fā)展一直非常緩慢。禮來(lái)目前正在進(jìn)行3期TRAILBLAZER-ALZ4頭對頭臨床試驗，旨在比較donanemab和Adhulem在清除早期癥狀性阿爾茨海默病腦淀粉樣斑塊中的療效比較。
禮來(lái)第二款有望在明年獲得監管批準的藥物是糖尿病新藥tirzepatide。，就在本周禮來(lái)宣布已經(jīng)向美國FDA和歐洲藥品管理局（EMA）提交了tirzepatide的新藥上市申請，并且向美國FDA提交NDA申請資料時(shí)，同時(shí)附上了一張優(yōu)先審評券，有望加快tirzepatide監管審批。該藥物對于禮來(lái)的重要性不言而喻，因為這是繼dulaglutide（度拉糖肽）之后，禮來(lái)為了維持其在糖尿病藥物市場(chǎng)地位的又一張王牌。按照美國FDA的優(yōu)先審評程序和時(shí)間表，禮來(lái)預計從提交tirzepatide申請到獲批上市需要歷時(shí)大約8個(gè)月，也就是在2022年的6月底可以迎來(lái)tirzepatide獲批。
如果最終獲得批準，這兩款藥物都將成為禮來(lái)公司2022年推向市場(chǎng)的重要藥物，有望進(jìn)一步推動(dòng)該公司的業(yè)績(jì)增長(cháng)。Cantor Fitzgerald分析師Louise Chen對此表示，與同行相比，該公司的盈利前景是可期的，Chen更直言得益于該公司擁有的包括donanemab和tirzepatide在內的多項一流的產(chǎn)品線(xiàn)管道，禮來(lái)“進(jìn)入到了一直持續到2030年的盈利增長(cháng)期”。
參考來(lái)源：Eli Lilly focuses on 2022 launches as revenues climb by 18%
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