息寧（卡左雙多巴緩釋片）是一款復合多巴制劑，為常用的帕金森病治療藥物，由意大利默沙東藥廠(chǎng)開(kāi)發(fā)生產(chǎn)，并為其獨 家產(chǎn)品。
據央視財經(jīng)新聞報道，近期，卡左雙多巴緩釋片在市場(chǎng)上大面積缺貨，不少患者為求藥，已在“帕金森吧”發(fā)帖欲向病友購藥。同時(shí)，經(jīng)查詢(xún)，原本息寧價(jià)格在50元/盒左右，因缺貨原因，線(xiàn)下醫院或者藥店一“藥”難求；線(xiàn)上電商平臺雖有，但價(jià)格直線(xiàn)飆升20倍，一盒近1000元，平均每克藥高達660元，比“藥中茅臺”片仔癀最貴時(shí)（530元/克）有過(guò)之而無(wú)不及。
事實(shí)上，據知情人士透露，息寧大規模短缺并不是近期才有的事情，近一年來(lái)長(cháng)期處于缺貨狀態(tài)。相關(guān)患者需要實(shí)時(shí)關(guān)注藥品供應狀態(tài)，才能有希望買(mǎi)到正常藥價(jià)的息寧，難度堪比雙十一在李佳琦和薇婭直播間搶購。
缺貨原因何在？
那么，為何會(huì )出現息寧大規模缺貨？?jì)r(jià)格暴漲原因又何在？
早在2016年，息寧第一次大范圍斷貨時(shí)，默沙東就向外界報告稱(chēng)斷貨原因為生產(chǎn)因素所致；2019年1月，默沙東再次表示由于生產(chǎn)工廠(chǎng)原因，將影響到全球息寧供貨，預計中國市場(chǎng)不能正常供應。
同年7月，默沙東向美國帕金森病協(xié)會(huì )發(fā)布公告稱(chēng)，在努力確?？煽亢头€定的供應以及做了認真廣泛的評估后，其公司決定停止在美國供應SINEMET的連續釋放（CR）制劑。
而對于此次供貨不足的具體原因，默沙東方面并未做回應；不過(guò)已向外界表示，目前正在和相關(guān)政府部門(mén)緊密合作，努力盡早恢復息寧在中國市場(chǎng)的正常供應，滿(mǎn)足廣大患者的用藥需求；并建議正在使用息寧的患者盡早咨詢(xún)醫療專(zhuān)業(yè)人士，根據醫囑選擇合適的治療方案。
記者從多方渠道仍未了解到供貨不足的原因；但有消息稱(chēng)由于受新冠疫情的影響，導致原料藥短缺。不過(guò)也有分析人士認為，息寧斷貨更深一層的原因可能受藥品國家集中帶量采購影響。原料藥短缺或生產(chǎn)原因僅僅是明面上的因素。
是集采的“鍋”？
據梳理統計，2018年至今，國家已實(shí)施五批藥品集中帶量采購，共覆蓋218種藥品，中選藥品平均降價(jià)54%，節約藥品費用已達1500億元。這大大壓縮了藥價(jià)虛高的空間，對于用藥患者而言大大降低了用藥負擔。
但是，集采也是一把雙刃劍，帶量采購壓縮仿制藥價(jià)格水分的同時(shí)，大大壓縮了企業(yè)的利潤空間；同時(shí)也迫使專(zhuān)利到期的未中選集采的原研藥為守住市場(chǎng)，不得不選擇降價(jià)，如禮來(lái)在浙江省主動(dòng)申請下調其注射用培美曲塞二鈉的價(jià)格，諾華在上海等多地將伊馬替尼降價(jià)等。
同濟大學(xué)附屬東方醫院副院長(cháng)李剛在接受采訪(fǎng)時(shí)也表示：“藥品短缺，最主要的可能是兩類(lèi)原因，第一大類(lèi)是原料性的原因，比如原料本身就比較少；第二是企業(yè)利潤原因。”
故而，供貨較為緊缺的情況下，企業(yè)往往為追求更大經(jīng)濟效益，將選擇性供貨，尤其是跨國藥企。
事實(shí)上不止原研藥，仿制藥中標產(chǎn)品同樣如此。典型案例如此前華北制藥集產(chǎn)能不足，布洛芬軟膠囊在山東斷供，且被取消全國集采資格；“4+7”擴圍集采產(chǎn)品百奧藥業(yè)的恩替卡韋片中標內蒙古、寧夏、海南、江蘇、河南等8個(gè)省份和自治區。在今年的5月至6月甚至出現停產(chǎn)、斷供，招采信用失信等級被評定為“嚴重”，9月18日，在河南省又出現了配送率低等供應問(wèn)題。
不過(guò)，也有分析人士認為，息寧斷貨純粹是因為疫情原料藥短缺，且默沙東也表示過(guò)沒(méi)有接到過(guò)息寧的停產(chǎn)通知，或許這與中間商故意囤貨不無(wú)關(guān)系，而與集采的關(guān)聯(lián)性不大。
不過(guò)，面臨息寧長(cháng)期供貨緊張、價(jià)格瘋漲的情況，目前的當務(wù)之急應當是做好短缺藥價(jià)格機制調控與提出可替代性方案。
替代與仿制藥幾何？
據2020年12月發(fā)布的《中國帕金森病治療指南（第四版）》提出帕金森的單藥治療和聯(lián)合用藥治療的方案，顯示左旋多巴類(lèi)制劑是治療帕金森病最基本及最主要的藥物之一。
據藥智數據顯示，截止目前，FDA批準的抗PD藥物約25~30個(gè)，涉及多個(gè)藥物靶點(diǎn)，其中多巴胺類(lèi)藥物就有15個(gè)左右。如勃林格殷格翰的普拉克索、羅氏旗下美多芭（多巴絲肼片）以及西萊美（復方卡比多巴片）、諾華制藥制藥的溴隱亭等，皆為抗帕金森藥物市場(chǎng)常購藥，整體市值占比接近90%?？筛鶕?shí)際需要在醫師指導下進(jìn)行替代性購買(mǎi)使用。
其中，值得提及的是，普拉克索已有齊魯、恒瑞、京新、石藥等多家仿制藥上市，新華制藥也正在開(kāi)展羅氏美多芭項目；與此同時(shí)卡左雙多巴仿制藥也有多家企業(yè)注冊申報仿制，目前處于臨床研究狀態(tài)，漢都醫藥目前已處于臨床2期。
卡左雙多巴國內仿制藥申報注冊詳情
據統計，全球約有1000萬(wàn)帕金森患者，其中中國占約三分之一，約有300萬(wàn)患者，且以每年10萬(wàn)的增速遞增。帕金森用藥缺口還很大。據統計，盡管目前全球約有50余種帕金森藥物上市，臨床在研數量近300種，涉及靶點(diǎn)達到115個(gè)；但藥物研發(fā)仍然需要突破，尤其是具有充分治療效果的藥物，阻斷獨家產(chǎn)品壟斷，增強藥物可替代性，有效解決藥物短缺問(wèn)題。
參考資料：
1.央視網(wǎng)《帕金森常用藥短缺“息寧”網(wǎng)購價(jià)上漲近二十倍貨源安全引擔憂(yōu)》
2.財經(jīng)《300萬(wàn)帕金森患者求藥無(wú)門(mén)：常用藥網(wǎng)購價(jià)暴漲20倍，患者稱(chēng)“雪上加霜”》
3.《藥貴與藥荒——展現了醫保低價(jià)集采的遺憾》等公開(kāi)信息
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