今日（10月26日），匯宇制藥科創(chuàng )板正式上市，算是坐實(shí)了其“帶量采購受益第一股”的名頭。

       上市首日，匯宇制藥開(kāi)盤(pán)價(jià)報41元/股，截至今日收盤(pán)，報39.61元/股，漲幅1.90%，成交額13.26億元，換手率66.48%，振幅9.52%，總市值167.79億元。

       來(lái)源：東方財富

       據招股書(shū)此前披露，本次股票發(fā)行價(jià)格為38.87元/股，發(fā)行數量6,360.00萬(wàn)股。公司預計募集資金為19.07億元，實(shí)際募集資金總額24.72億元，發(fā)行費用為1.11億元。

       然而，匯宇制藥卻遭質(zhì)疑纏身——旗下核心產(chǎn)品注射用培美曲塞二鈉帶量采購如若失守，公司盈利何以為繼？研發(fā)是否后繼乏力？以及銷(xiāo)售費用占比失調等諸多問(wèn)題一直被廣為詬病。

       01 “帶量采購受益第一股”

       隨著(zhù)國家大力開(kāi)展帶量采購，一股政策東風(fēng)吹向了匯宇制藥。

       公開(kāi)資料顯示，匯宇制藥成立于2010年，主要從事抗腫瘤和注射劑藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售。因多年未有贏(yíng)利點(diǎn)，匯宇制藥幾度瀕臨資金鏈斷裂危機。

       2018年，“4+7”城市帶量采購試點(diǎn)啟動(dòng)，這一困局則發(fā)生了轉機。

       《4+7城市藥品集中采購》文件于2018年11月15日發(fā)布，文件規定將北京、天津、上海、重慶和沈陽(yáng)、大連、廈門(mén)、廣州、深圳、成都、西安11個(gè)城市作為試點(diǎn)城市，指定目前已有生產(chǎn)廠(chǎng)家通過(guò)一致性評價(jià)的31個(gè)品種（指定規格）的藥品作為試點(diǎn)藥品，在約定采購量的基礎上進(jìn)行帶量采購。

       此時(shí)，匯宇制藥抓住了時(shí)機。

       匯宇制藥旗下核心產(chǎn)品注射用培美曲塞二鈉于2017年在國內視同通過(guò)一致性評價(jià)，適用于局部晚期或者轉移性非鱗狀細胞型非小細胞肺癌患者的一線(xiàn)化療，主要用于治療無(wú)法手術(shù)的惡性胸膜間皮瘤，原研為禮來(lái)。

       在“4+7”城市帶量采購試點(diǎn)中，原研禮來(lái)的注射用培美曲塞二鈉因降幅較低落標。而匯宇制藥作為當時(shí)唯一一家通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥廠(chǎng)商，以降價(jià)65%中標，搶占市場(chǎng)。

       這次國家集采中標則成為了匯宇制藥打開(kāi)國內市場(chǎng)的一次絕 佳機會(huì )。自此，匯宇制藥注射用培美曲塞二鈉作為國家集采項目首批中標的品種，開(kāi)始在國內大規模銷(xiāo)售。

       根據招股書(shū)顯示，2017年至2020年，匯宇制藥營(yíng)收分別為0.14億元，0.54億元、7.07億元和13.64億元，實(shí)現凈利潤分別為-8471.84萬(wàn)元、-2200.46萬(wàn)元、1.77億元、1.62億元。而2017年至2020年，注射用培美曲塞二鈉的銷(xiāo)售收入分別為0元，0.29億元、6.55億元、12.27億元，占匯宇制藥營(yíng)業(yè)總收入的比例分別為0、57.08%、92.77%、91.02%。

       幾年光景，營(yíng)收翻了數倍，“光腳的”匯宇制藥實(shí)現了彎道超車(chē)。

       與此同時(shí)，“帶量采購受益第一股”名號也算是坐實(shí)了。

       02 入局資本市場(chǎng)沖刺科創(chuàng )板 卻遭質(zhì)疑纏身

       迅速發(fā)展的匯宇制藥也開(kāi)始了科創(chuàng )板上市的步伐。

       2020年12月2日，匯宇制藥科創(chuàng )板上市申請獲受理；2021年5月26日，上市委審核通過(guò)；2021年8月3日注冊生效，今日正式于科創(chuàng )板上市。

       然而，匯宇制藥登陸資本市場(chǎng)的路徑卻并不如想象般一帆風(fēng)順，反而被諸多質(zhì)疑纏身，風(fēng)波不止。

       前有第二大股東滋事斗毆被判刑，后有招股書(shū)披露學(xué)術(shù)推廣費近10億遭上市委重點(diǎn)問(wèn)詢(xún)，屢成槽點(diǎn)。

       而實(shí)控人同股不同權也引發(fā)諸多爭議。招股書(shū)顯示，該公司實(shí)控人丁兆持有的1.14億股股份中，8047萬(wàn)股為特別表決權股份，3360萬(wàn)股為普通股份；另外其余股東所持股份均為普通股份。股東大會(huì )審議表決時(shí)，特別表決權股份的表決權數量為5票，普通股份的表決權數量為1票。這意味著(zhù)，這種股權架構下，丁兆對匯宇制藥的經(jīng)營(yíng)管理和決議表決具有絕 對控制權。

       與此同時(shí)，外界對匯宇制藥募投項目合理性也有所存疑。

       募資用途顯示，匯宇制藥本次IPO擬募資19.07億元，其中6.79億元用于匯宇歐盟標準注射劑產(chǎn)業(yè)化基地（二期）項目、4.28億元用于創(chuàng )新藥物研究院建設項目、8億元用于補充流動(dòng)資金。其中，創(chuàng )新藥物研究院建設主要包括研發(fā)樓建筑及裝修工程、研發(fā)儀器設備費兩大塊。

       但根據招股書(shū)所披露的信息，匯宇制藥的兩個(gè)生產(chǎn)車(chē)間遠沒(méi)有達到飽和狀態(tài)，因此引發(fā)大家對其項目存在產(chǎn)能過(guò)剩的隱憂(yōu)。同時(shí)在其募資用途中，也并未提及有關(guān)研發(fā)投入方面的安排。

       諸如種種，引發(fā)不少質(zhì)疑和討論。

       03 集采競爭加劇 創(chuàng )收還能維持多久？

       而實(shí)際上，更讓人擔憂(yōu)的是匯宇制藥未來(lái)業(yè)績(jì)的可持續性。

       由于帶量采購制度的特殊性，明確了僅有原研藥及通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥才能參與帶量采購，從制度上對通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥產(chǎn)品的市場(chǎng)銷(xiāo)售起到了一定的推動(dòng)作用。而匯宇制藥也確實(shí)吃到了實(shí)實(shí)在在的紅利。

       作為當時(shí)唯一一家通過(guò)注射用培美曲塞二鈉一致性評價(jià)的藥企，匯宇制藥2018年獨家中標“4+7”試點(diǎn)城市帶量采購，并與原研藥廠(chǎng)家禮來(lái)于2019年9月共同中標聯(lián)盟地區25省份帶量采購。

       最終，匯宇制藥通過(guò)帶量采購完成了市場(chǎng)覆蓋。

       而今，各藥企越來(lái)越意識到集采對于市場(chǎng)份額的影響，紛紛加快了仿制藥一致性評價(jià)的腳步。

       目前，國內注射用培美曲塞二鈉產(chǎn)品原研及通過(guò)一致性評價(jià)的公司共9家。除原研廠(chǎng)家禮來(lái)和早已過(guò)評的匯宇制藥外，2020年，豪森藥業(yè)、揚子江藥業(yè)、齊魯制藥入局；2021年，奧賽康、費森尤斯卡比醫藥、先聲東元制藥業(yè)緊隨其后，接連過(guò)評。

       圖源：招股書(shū)

       毫無(wú)疑問(wèn)，匯宇制藥注射用培美曲塞二鈉集采標期2021年陸續到期后將面臨市場(chǎng)競爭加劇情形。

       加之匯宇制藥產(chǎn)品線(xiàn)比較集中，注射用培美曲塞二鈉銷(xiāo)售額占其總營(yíng)業(yè)收入比例過(guò)重。據招股書(shū)披露，報告期內，除注射用培美曲塞二鈉外，匯宇制藥國內已注冊的多西他賽注射液、 注射用阿扎胞苷銷(xiāo)售收入占收入比例較小，奧沙利鉑注射液、注射用鹽酸苯達莫司汀、紫杉醇注射液等產(chǎn)品尚未實(shí)現收入。換言之，匯宇制藥暫時(shí)沒(méi)有可替代注射用培美曲塞二鈉的產(chǎn)品。

       在這種情況下，帶量采購到期，若續約時(shí)掉標，勢必會(huì )對其市場(chǎng)份額產(chǎn)生影響，如何保證其市場(chǎng)份額迫在眉睫。

       況且，隨著(zhù)越來(lái)越多的競爭者入局，仿制藥逐漸降價(jià)已成趨勢，即使匯宇制藥培美曲塞二鈉仍然續標，后期也將面臨較大的降價(jià)壓力。如2021年初湖北省首批集采招標中，注射用培美曲塞二鈉中標價(jià)為齊魯制藥198元/支，較匯宇制藥聯(lián)盟地區集采的中標價(jià)798元/支低了75.19%。

       無(wú)論何處棋差一招，就目前情況而言，匯宇制藥的創(chuàng )收似乎都會(huì )大打折扣。

       04 從以仿養創(chuàng )到仿創(chuàng )并重

       匯宇制藥也深知自己所面臨的困境，從其招股書(shū)風(fēng)險提示一欄便可見(jiàn)一斑。

       面對諸多質(zhì)疑，在招股書(shū)風(fēng)險應對一欄，匯宇制藥表示將基于自身注射劑一致性評價(jià)的優(yōu)勢，持續深耕注射劑領(lǐng)域。同時(shí)，逐漸從高端仿制藥向創(chuàng )新藥延伸。

       截至目前，據招股書(shū)顯示，匯宇制藥在研項目總共87個(gè)，其中原料藥、輔料項目32個(gè)，仿制藥制劑項目42個(gè)，在研項目中包含抗腫瘤相關(guān)藥品33個(gè)，1類(lèi)新藥項目10個(gè)。

       整體來(lái)看，匯宇制藥目前上市的產(chǎn)品均為仿制藥。因產(chǎn)品收入結構不夠豐富，業(yè)績(jì)表現受制于單一產(chǎn)品的發(fā)展。

       而在抗腫瘤復雜注射劑領(lǐng)域和創(chuàng )新藥領(lǐng)域，匯宇制藥招股書(shū)披露，將通過(guò)自研團隊為主，合作引進(jìn)為輔的方式，全面加速在復雜注射劑、小分子創(chuàng )新藥和大分子創(chuàng )新藥方面的研發(fā)。在3-5年內建設一個(gè)豐富的創(chuàng )新藥產(chǎn)品管線(xiàn)，形成創(chuàng )新與仿制并重的研發(fā)模式。

       走仿創(chuàng )并重的路，對于匯宇制藥來(lái)說(shuō)并不意外。一方面專(zhuān)注于注射劑一致性評價(jià)，把握住仿制藥注射劑這個(gè)發(fā)展“基本盤(pán)”；另一方面向創(chuàng )新藥延伸，逐漸形成成熟的開(kāi)發(fā)體系，占領(lǐng)新的市場(chǎng)份額。

       與此同時(shí)，匯宇制藥國際化進(jìn)程也并未落下。其海外自主獲批和授權獲批的產(chǎn)品批件總數超過(guò)100個(gè)，目前在以英國為主的多個(gè)國家和地區實(shí)現銷(xiāo)售，同時(shí)在全球范圍內的87個(gè)國家和地區布局了銷(xiāo)售渠道。

       至于此后匯宇制藥研發(fā)究竟會(huì )否如其所期待？帶量采購續標情況如何？以及正式入局資本市場(chǎng)后的具體表現和需要資金推動(dòng)的大小項目進(jìn)展，就只能拭目以待。但就目前而言，依然面臨很大挑戰。

       參考資料：

       匯宇制藥科創(chuàng )板上市招股說(shuō)明書(shū)、《靠帶量采購騰飛，匯宇制藥沖刺IPO！過(guò)評注射劑是其“王牌”》